Anzupgo乳膏獲歐盟批準用于治療慢性手部濕疹
藥物名稱：Anzupgo乳膏（活性成分為delgocitinib）
批準機構：歐盟委員會（EC）
批準用途：用于治療局部皮質類固醇治療不足或不適宜的中度至重度慢性手部濕疹（CHE）成人患者
藥物作用機制
藥物類型：Anzupgo乳膏是一種局部泛Janus激酶（JAK）抑制劑
作用機制：旨在抑制JAK-STAT信號通路的激活，該通路在CHE的發病過程中起著關鍵作用
慢性手部濕疹（CHE）是一種炎癥性皮膚病，指持續三個月以上或一年內復發至少兩次的手部濕疹。除了波動性的瘙癢和疼痛等身體癥狀外，CHE還可能引起心理和功能負擔，影響患者的生活質量。大約70%的重癥患者在日常活動中遇到困難。
歐盟委員會的批準是基于歐洲藥品管理局人類藥物委員會的最新建議，并得到了后期DELTA 1和DELTA 2試驗的積極結果的支持。
DELTA 1和DELTA 2試驗：兩項研究均達到了主要終點，即第16周研究者對慢性手部濕疹治療成功的總體評估（IGA-CHE TS）。同時，還實現了所有次要終點，包括從基線到第16周，瘙癢和疼痛評分至少減少4分（通過手部濕疹癥狀日記測量）
DELTA 3試驗：為期36周的DELTA 3開放標簽擴展試驗進一步證明了Anzupgo乳膏的一致安全性和持續的治療成功率。
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