瑞博西尼聯合NSAI治療在HR+/HER2-早期乳腺癌患者中顯示出良好的耐受性和療效
瑞博西尼(Kisqali)聯合非甾體芳香酶抑制劑(NSAI)在激素受體陽性(HR+)、HER2陰性(HER2-)早期乳腺癌患者中的治療已經顯示出其良好的耐受性和療效。根據2024年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)乳腺癌大會上報告的3期NATALEE試驗(NCT03701334)最新結果,這種聯合治療方案在治療3年后仍保持了可控的安全性,并且劑量減少似乎不會影響治療效果。
NATALEE試驗的結果顯示,在接受瑞博西尼聯合NSAI治療的患者中,盡管有98.0%的患者報告了與治療相關的不良反應(AE),但大多數AE被認為是可識別和可控制的。中性粒細胞減少癥和關節痛是與這種聯合療法相關的兩個主要AE。值得注意的是,盡管部分患者需要減少瑞博西尼的劑量,但這并沒有對侵襲性無病生存期(iDFS)產生負面影響。
這項研究的主要作者Carlos Barrios醫學博士指出,大多數3級或以上AE都是無癥狀的實驗室檢查結果,很容易識別,并且大多是可控制和可逆的。此外,瑞博西尼聯合NSAI治療與單獨使用NSAI相比,顯著改善了iDFS和遠處無病生存率(DDFS),這一益處在不同亞組中均表現出一致性。
NATALEE試驗的設計是為了評估瑞博西尼聯合NSAI治療在HR+/HER2-早期乳腺癌患者中的療效和安全性。研究納入了激素受體陽性、HER2陰性、IIA、IIB或IIIA期乳腺癌成年患者,并將他們隨機分配至聯合治療組或單獨NSAI組。主要終點是研究者評估的iDFS,而關鍵次要終點包括DDFS、安全性和耐受性等。
更新分析顯示,盡管有部分患者因AE而減少了瑞博西尼的劑量或停止了治療,但大多數患者(69.4%)完成了至少2年的瑞博西尼治療,且超過20%的患者仍在繼續接受治療。
瑞博西尼聯合NSAI治療在HR+/HER2-早期乳腺癌患者中顯示出良好的耐受性和療效,為這類患者提供了一種有效的治療選擇。
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