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　　European Journal of Cancer發布了Ⅲ期RIBECCA研究的最終結果，該研究旨在探究瑞波西利治療HR+/HER2-乳腺癌的療效和安全性，為瑞波西利成為其一線治療提供有力證據。

　　研究設計與患者納入

　　研究設計：Ⅲ期臨床試驗。

　　患者納入：共納入487例HR+/HER2-局部復發或轉移性乳腺癌患者。

　　患者分組：

　　A隊列：未接受任何晚期治療的絕經后女性或男性。

　　B1隊列：未接受任何治療的絕經前或圍絕經期女性。

　　B2隊列：既往接受過≤1種化療方案或≤2種內分泌治療方案的絕經前或圍絕經期女性。

　　治療方案

　　所有患者均接受瑞波西利（600mg/天，給藥3周，停藥1周）+來曲唑（2.5mg/天）治療。

　　研究結果

　　療效指標

　　24周臨床獲益率（CBR）：

　　這表明瑞波西利+來曲唑治療HR+/HER2-乳腺癌患者具有良好的抗腫瘤活性，其中絕經后女性的CBR更高，獲益更顯著。

　　全體人群：60.8% （95%CI，56.3%－65.1%）。

　　A隊列：63.2%（95%CI，57.5%－68.6%）。

　　B隊列：56.7%（95%CI，49.1%－64.0%）。

　　24周總緩解率（ORR）：

　　全體人群：19.3% （95% CI，15.9%－23.1%）。

　　無進展生存期（PFS）：

　　這表明瑞波西利+來曲唑能夠顯著延長HR+/HER2-乳腺癌患者的PFS，尤其是絕經后女性。未接受過任何治療的患者PFS獲益更明顯。

　　A隊列：21.8個月（95% CI，13.9個月-25.3個月）。

　　B隊列：11.0個月（95% CI，8.2個月-16.4個月）。

　　B1隊列：16.5個月（95% CI，3.2個月-無法估計）。

　　B2隊列：8.8個月（95% CI，8.1個月-16.3個月）。

　　總生存期（OS）：

　　中位OS未達到。

　　A隊列：2年生存率79.3%，全因死亡率21.8%。

　　B1隊列：2年生存率74.4%，全因死亡率34.6%。

　　B2隊列：2年生存率70.4%，全因死亡率39.0%。

　　安全性指標

　　停藥率：

　　因不良事件（AE）停藥的患者占24.1%，大多數是由于谷丙轉氨酶升高（10.0%）和天門冬氨酸氨基轉移酶升高（7.2%）。

　　不良事件發生率：

　　未發現新的安全性信號，瑞波西利+來曲唑的安全性可控。

　　3級AE發生率：60.8%。

　　4級AE發生率：15.3%。

　　最常見的3級AE：中性粒細胞減少癥（36.9%）和白細胞減少癥（11.6%）。

　　最常見的4級AE：谷丙轉氨酶升高（4.2%）和中性粒細胞減少（3.8%）。

　　以上結果表明，瑞波西利+來曲唑對于HR+/HER2-乳腺癌患者具有顯著的臨床療效和可控的安全性。絕經后女性患者的臨床獲益更明顯，其CBR、PFS、OS結果更積極。這為瑞波西利在HR+/HER2-乳腺癌的一線治療中的應用提供了有力支持。

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