瑞波西利晚期一線治療或早期輔助治療乳腺癌均表現優異，仿制藥上市了嗎
在選擇CDK4/6抑制劑時，確實需要綜合考慮患者的特征、臨床數據以及藥物的療效和安全性。以下是對瑞波西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌治療中的選擇依據的分析：
一、臨床數據支持
MONALEESA-2研究
結果：瑞波西利聯合來曲唑一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位總生存期（OS）相較于安慰劑組顯著延長12.5個月（63.9個月 vs 51.4個月）。
意義：隨著治療時間的推移，瑞波西利的OS獲益逐漸增加，這為其在HR+/HER2-晚期乳腺癌治療中的一線地位提供了強有力的支持。
MONALEESA-7研究
結果：瑞波西利聯合內分泌治療（ET）在絕經前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的OS獲益具有統計學意義，中位OS達到58.7個月。
意義：該研究進一步證實了瑞波西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌治療中的廣泛適用性，不論患者是絕經前還是絕經后。
其他研究對比
PALOMA-2研究：OS最終分析未達到統計學顯著OS獲益。
MONARCH3研究：在2023年SABCS大會中公布的OS結果也并未獲得顯著的統計學差異。
意義：瑞波西利是目前唯一在一線III期研究中均取得OS顯著獲益的CDK4/6抑制劑，這為其在HR+/HER2-晚期乳腺癌治療中的優選地位提供了堅實的依據。
二、患者特征考量
老年患者
特點：老年患者通常有更差的美國東部腫瘤協作組體能狀態（ECOG PS）評分，且更容易伴隨心血管疾病、糖尿病等慢性疾病，合并用藥可能影響抗腫瘤藥物的耐受性。
MONALEESA系列研究：入組患者中ECOG PS 1分的患者占比、65-75歲亞組和≥75歲亞組的比例較高。
療效：所有年齡亞組均可從瑞波西利聯合ET治療中取得PFS和OS獲益。
安全性：不同年齡亞組接受瑞波西利治療的安全性類似，治療相關不良事件（TEAEs）導致的減量頻率一致。
生活質量：瑞波西利可以明顯改善三個年齡亞組在疼痛和疲勞評分的至惡化時間（TTD），提高患者的生活質量。
其他患者特征
HR+/HER2-晚期乳腺癌患者：瑞波西利聯合ET已成為這類患者的標準一線治療方案。
HR+早期乳腺癌患者：瑞波西利已獲FDA批準用于中高危HR+/HER2-早期乳腺癌的輔助強化治療，NCCN指南也推薦其用于輔助治療。
三、綜合考量
在選擇CDK4/6抑制劑時，醫生應綜合考慮患者的特征、臨床數據以及藥物的療效和安全性。瑞波西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌治療中的一線地位已經得到多項III期研究的證實，且在不同年齡亞組的患者中均表現出良好的療效和安全性。此外，瑞波西利還適用于HR+早期乳腺癌患者的輔助治療，為患者提供了更多的治療選擇。
綜上所述，瑞波西利在HR+/HER2-乳腺癌治療中的表現優異，無論是晚期一線治療還是早期輔助治療，都值得關注和選擇。
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