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　　結(jié)直腸癌是一種普遍存在的惡性腫瘤，對于帶有KRAS G12C突變型的結(jié)直腸癌患者，其治療策略一直是醫(yī)學(xué)界面臨的重大難題。

　　近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已對Krazati（即adagrasib，也被稱為阿達(dá)格拉西布）與Erbitux（即cetuximab，也被稱為西妥昔單抗）的聯(lián)合治療方案進行了補充新藥申請（sNDA）的接受，并對其進行了優(yōu)先審查。這一申請主要針對的是那些之前已接受過治療、病情處于局部晚期或具有轉(zhuǎn)移性的KRAS G12C突變型結(jié)直腸癌（CRC）患者。

　　該項研究是一個多階段、多隊列的1b/2期臨床試驗，主要目標(biāo)是評估Krazati（阿達(dá)格拉西布）單獨使用或與其他抗癌藥物聯(lián)合使用時，在KRAS G12C突變型的晚期實體瘤患者中的治療效果和耐受性。在專注于CRC患者的研究隊列中，Krazati（阿達(dá)格拉西布）無論是作為單一療法還是與Erbitux（西妥昔單抗）聯(lián)合使用，都顯示出了令人振奮的治療效果。

　　經(jīng)過17.5個月的中位隨訪期，有28名患者在使用聯(lián)合治療方案后實現(xiàn)了部分緩解，這占到了患者總數(shù)的46%。值得注意的是，所有患者的反應(yīng)均為部分緩解，而剩余的54%的患者病情也維持了穩(wěn)定。此外，治療反應(yīng)的中位持續(xù)時間達(dá)到了7.6個月。這些令人鼓舞的數(shù)據(jù)充分證明，Krazati（阿達(dá)格拉西布）與Erbitux（西妥昔單抗）的聯(lián)合治療方案在KRAS G12C突變型的CRC患者中具有顯著的臨床效果。

　　結(jié)直腸癌的治療一直是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重點研究方向，特別是對于KRAS G12C突變型結(jié)直腸癌的治療更是難上加難。然而，F(xiàn)DA對Krazati（阿達(dá)格拉西布）與Erbitux（西妥昔單抗）聯(lián)合治療方案的優(yōu)先審查無疑為這類患者帶來了新的治療希望。我們期待著后續(xù)更深入的研究結(jié)果，同時也希望這一聯(lián)合治療方案能夠進一步改善患者的生存期和生活質(zhì)量。

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