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　　阿達格拉西布（Adagrasib，商品名：KRAZATI）是一種口服、強效且不可逆的KRAS G12C突變異構體小分子抑制劑，專為治療含有KRAS G12C致癌驅動突變的實體瘤患者設計，其中包括非小細胞肺癌（NSCLC）和結直腸癌（CRC）。該藥物通過與KRAS G12C中的突變半胱氨酸共價結合，將突變KRAS蛋白鎖定在非活性狀態(tài)，從而有效阻止下游信號傳導，同時不影響野生型KRAS蛋白的功能。

　　2022年12月，阿達格拉西布在美國首次獲得批準，用于治療患有KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（根據(jù)FDA批準的測試確定）的成人患者，這些患者需已接受過至少一種既往全身治療。

　　在KRYSTAL-1試驗（NCT03785249）中，阿達格拉西布展現(xiàn)出了顯著的療效。這是一項多中心、單臂、開放標簽的II期臨床試驗，研究對象為既往接受過鉑類化療和抗PD-1/PD-L1治療的KRAS G12C突變NSCLC患者。患者接受口服Adagrasib 600mg，每日兩次的治療。

　　· 在112名基線時患有可測量疾病的患者中，經(jīng)證實的客觀緩解率（ORR）為42.9%（48/112），與多西他賽相比（ORR為9%），阿達格拉西布顯著提高了客觀緩解率。在另一項更新的研究中，ORR更是達到了43%，進一步證實了其療效。

　　· 總體疾病控制率（DCR）為79.5%（89/112），表明大多數(shù)患者在接受治療后疾病得到了有效控制。在更新的2年隨訪數(shù)據(jù)中，DCR更是達到了80%，顯示出持久的疾病控制效果。

　　· 中位緩解持續(xù)時間（DoR）為8.5個月（95% CI, 6.2-13.8），在更新的2年隨訪數(shù)據(jù)中，中位DoR延長至12.4個月。

　　· 中位無進展生存期（PFS）為6.5個月（95% CI, 4.7-8.4），在更新的2年隨訪數(shù)據(jù)中為6.9個月。與標準化療（多西他賽）相比，阿達格拉西布將中位PFS提高至5.5個月，而多西他賽僅為3.8個月，疾病進展風險降低了42%。

　　· 中位總生存期（OS）為12.6個月（95% CI, 9.2-19.2），在更新的2年隨訪數(shù)據(jù)中更是達到了14.1個月。

　　· 對于33名既往治療過的穩(wěn)定中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉移患者，顱內(nèi)證實的客觀緩解率為33.3%（95% CI, 18.0-51.8）。在更新的研究中，顱內(nèi)客觀緩解率進一步提高，顯示出阿達格拉西布對CNS轉移患者的顯著療效。

　　安全性方面，阿達格拉西布治療相關的不良事件（TRAEs）發(fā)生率為97.4%，其中52.6%為1級或2級不良事件，44例患者發(fā)生了3級或以上不良事件。最常見的不良事件包括腹瀉、惡心、疲勞、嘔吐等。

　　綜上所述，阿達格拉西布在治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌方面展現(xiàn)出了顯著的療效和可接受的安全性。其高客觀緩解率、長緩解持續(xù)時間、無進展生存期和總生存期均優(yōu)于傳統(tǒng)化療藥物，為這類患者提供了新的治療選擇。

　　阿達格拉西布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。