斯帕森坦（Filspari）用于減少IgA腎病蛋白尿，斯帕森坦有仿制藥上市嗎？
斯帕森坦（Filspari，Sparsentan）是首創的每日一次口服非免疫抑制療法，用于降低原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人患者的尿蛋白水平（蛋白尿），這些患者有疾病快速惡化的風險通常尿蛋白與肌酐比值（UPCR）等于或大于1.5g/g。IgAN是一種進行性腎臟疾病。
Filspari（sparsentan）是第一個單分子雙內皮素血管緊張素II受體拮抗劑（DEARA），選擇性靶向參與該疾病的兩個關鍵途徑，即內皮素-1和血管緊張素II治療病情的進展。
斯帕森坦（Filspari，Sparsentan）的作用機制
斯帕森坦（Filspari，Sparsentan）是一種小分子，具有拮抗內皮素A型受體（ETAR）和血管緊張素II1型受體（AT1R）的作用。Sparsentan對ETAR和AT1R具有高親和力，對這些受體的選擇性比B型內皮素和血管緊張素II2亞型受體高500倍以上。
內皮素-1和血管緊張素II被認為分別通過ETAR和AT1R參與IgAN的發病機制。Sparsentan選擇性地與受體結合并阻斷相應的途徑，從而減少成人的蛋白尿。
斯帕森坦（Filspari，Sparsentan）的監管批準
美國食品和藥物管理局（FDA）根據2023年2月正在進行的III期臨床試驗PROTECT的中期數據，加速批準了Filspari。
該藥物還在美國和歐洲獲得了治療IgAN和FSGS的孤兒藥資格。
據了解，斯帕森坦（Sparsentan）仿制藥-LuciSeta已在老撾上市，廠家：盧修斯制藥（lucius）。老撾盧修斯制藥（lucius）是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。老撾盧修斯版斯帕森坦（Sparsentan）已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策，高端制造業，尤其是仿制藥企業，紛紛進駐老撾。
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