司帕生坦/斯帕森坦(Sparsentan)對肝臟的傷害大嗎?仿制版在哪里上市了?
在接受斯帕森坦/司帕生坦(Sparsentan)治療的患者中,高達2.5%的患者觀察到ALT或AST升高至少3倍ULN,其中包括確認再次服用藥物的病例。雖然在臨床試驗中,接受斯帕森坦治療的患者中沒有觀察到膽紅素同時升高>2xULN或肝衰竭病例,但一些內皮素受體拮抗劑已引起轉氨酶升高、肝毒性和肝衰竭。為了降低潛在嚴重肝毒性的風險,請在開始治療前和前12個月每月測量一次血清轉氨酶水平和總膽紅素,然后在治療期間每3個月測量一次。
建議有肝中毒癥狀(嘔吐、嘔吐、右上腹痛、疲倦、食肉、黃疸、黑尿、發熱或呼吸道瘙癢)的患者立即停止使用斯密坦治療并尋求醫療治療。如果在治療過程中任何時候轉氨酶水平不正常,應按建議中斷和監測。
僅當肝酶水平和膽紅素恢復至治療前值且僅在未經歷肝毒性臨床癥狀的患者中才考慮重新啟動稀疏坦。
在開始用藥之前,避免在轉氨酶升高(>3xULN)的患者中開始使用斯帕森坦,因為監測這些患者的肝毒性可能更加困難,并且這些患者發生嚴重肝毒性的風險可能增加。
司帕生坦/斯帕森坦(Sparsentan)仿制藥-LuciSeta已在老撾上市,廠家:盧修斯制藥(lucius)。老撾盧修斯制藥(lucius)是一家專業從事抗癌藥物研發和生產的公司。老撾盧修斯版斯帕森坦(Sparsentan)已經通過老撾衛生部門的批準上市。隨著老撾的開放和優惠政策,高端制造業,尤其是仿制藥企業,紛紛進駐老撾。
海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,請咨詢海得康醫學顧問:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。
【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣