研究丨吉西他濱聯合順鉑和調強放療對不適合手術切除的局部晚期外陰癌女性有效果嗎?
在SGO2023上發表的NRG腫瘤學試驗279(NRG-GOG-0279),根據II期研究結果,吉西他濱聯合順鉑和調強放療(IMRT)似乎可以改善不適合手術切除的局部晚期外陰癌女性的反應并延長無進展生存期(PFS)。
在51個月的中位隨訪期間,研究中的大多數患者實現了完全病理反應(73.1%,90%置信區間[CI],61.2–83.0)和完全臨床反應(71.2%,90%CI,59.1)–81.3)。
12個月時的PFS率為74%(90%CI,62.2-82.7),而24個月時的總生存率為69.6%(90%CI,57.4-79)。
在安全性方面,48%和34%的患者發生了3級和4級不良事件。一名患者經歷了5級毒性。經常報告的3/4級不良反應包括放射性皮炎(34.6%)、白細胞減少癥(51.9%)、血小板減少癥(38.5%)和電解質異常(28.8%)。第4周期后1天發生單一5級毒性事件。
NRG-GOG-0279招募了57名患者,其中三名從未接受過治療,兩名在中心路徑審查后不符合條件。患者的中位年齡為58歲,94%為白種人。II期(42%)、III期(35%)和IV期(23%)疾病的患者具有鱗狀組織學,中位腫瘤大小為5厘米。
總體而言,患者接受了中位數為6個周期的吉西他濱和順鉑。IMRT質量審查表明,84.7%的計劃質量很高,而21.2%的計劃在輻射方面存在微小差異。所有患者都被規定了完整的方案劑量。共有8%的患者因毒性退出試驗,6%的患者拒絕額外治療。
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