添加alirocumab可降低家族性高膽固醇血癥患者的冠狀動脈斑塊負(fù)荷
根據(jù)ARCHITECT研究的數(shù)據(jù),在治療家族性高膽固醇血癥患者時,將alirocumab添加到高強(qiáng)度他汀類藥物治療中可顯著降低斑塊負(fù)荷和穩(wěn)定斑塊。
IV期、開放標(biāo)簽、多中心、單臂試驗(yàn)包括104名患有家族性高膽固醇血癥但沒有臨床動脈粥樣硬化性心血管疾病的患者(中位年齡53.3歲,51.9%為女性),他們正在接受最大耐受劑量他汀類藥物加或不加依折麥布的穩(wěn)定治療。除了高強(qiáng)度他汀類藥物治療外,這些患者每14天皮下注射150mgalirocumab。
主要終點(diǎn)是通過冠狀動脈計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影評估的冠狀動脈斑塊負(fù)荷及其特征的變化。所有患者在基線時接受了初始冠狀動脈計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影,并在78周時接受了另一次。
中位低密度脂蛋白膽固醇從基線時的138.9mg/dL顯著降低至隨訪時的45.0mg/dL(p<0.001)。冠狀動脈斑塊負(fù)荷也是如此,從基線時的34.6%變?yōu)殡S訪時的30.4%(p<0.001)。
治療后,鈣化(0.3%;p<0.001)和主要纖維(6.2%;p<0.001)斑塊的比例顯著增加,同時纖維脂肪的比例下降(–3.9%;p<0.001)。p<0.001)和壞死斑塊(–0.6%;p<0.001)。
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