曲妥珠單抗Deruxtecan在表達HER2的子宮癌肉瘤中有哪些效果和安全性?
在2021年ESMO大會上,根據2期STATICE試驗(UMIN000029506)的結果,抗體藥物偶聯物(ADC)fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu)在表達HER2的子宮癌肉瘤患者中產生了持久的反應和可耐受的安全性。
子宮癌肉瘤被認為是一種罕見且具有侵襲性的高級別子宮內膜癌,其發病率有所增加,并且幾乎沒有有效的治療選擇,尤其是在后期治療中。研究人員評估曲妥珠單抗deruxtecan在HER2表達的子宮癌肉瘤患者中的安全性和有效性,通過免疫組織化學(IHC)對至少1+先前接受過化療的患者進行評估。
32名患者被納入完整分析集中,其中22名被歸類為HER2高(IHC2+或IHC3+),10名被歸類為HER2低(IHC1+)。使用胃癌標準評估IHC。
在HER2-high隊列中,通過中央審查確認的總體緩解率(ORR)為54.5%(95%CI,32.2%-75.6%)。HER2-high隊列中的一名患者有完全反應,其余反應者有部分反應,10名(45.5%)患者病情穩定。中位緩解持續時間(DOR)為6.9個月(95%CI,4.1-12.6)。
HER2-low隊列中的ORR是該研究的探索性終點;70.0%(95%CI,34.8%-93.3%)的患者有反應,均為部分反應。該隊列中的三名患者病情穩定。中位DOR為8.1個月(95%CI,2.8-未達到[NR])。
在數據截止時,研究中沒有患者患有進行性疾病,這意味著疾病控制率為100%。
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