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　　Idecabtagene vicleucel（ide-cel）是一種B細胞成熟抗原定向嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法。III期KarMMa-3試驗顯示，與三類暴露的復發和難治性多發性骨髓瘤（R/RMM）患者的標準方案相比，可改善無進展生存期（PFS）和反應。

　　在國際開放標簽試驗中，既往接受過2-4種治療方案（中位數，3種）的R/RMM成年患者（中位年齡，63歲）被隨機分配2:1接受ide-cel治療（單次輸注；劑量范圍，150x10^6–450x10^6個CAR陽性T細胞）（n=254）或五種標準方案之一（達雷木單抗、泊馬度胺和地塞米松；daratumumab、硼替佐米和地塞米松；伊沙佐米、來那度胺和地塞米松；卡非佐米和地塞米松；或埃羅妥珠單抗、泊馬度胺和地塞米松）（n=132）。標準方案的選擇基于患者最近的治療和研究者的判斷。

　　中位隨訪18.6個月的中期分析顯示，ide-cel與標準方案組相比，PFS（主要終點）顯著改善（中位數，13.3個月vs4.4個月；風險比[HR]，0.49；95％置信區間[CI]，0.38–0.65；p＜0.001）。6個月和12個月的PFS率分別為73％對40％和55％對30％。

　　ide-cel組71％的患者出現部分緩解或更好，而標準方案組為42％（優勢比，3.47；95％CI，2.24–5.39；p＜0.001），而完全緩解在39％和5％的患者中觀察到（CR）或嚴格CR。中位緩解持續時間分別為14.8個月和9.7個月。

　　在ide-cel與標準方案組中，20％vs1％的患者在確認≥CR前3個月內出現微小殘留病陰性。

　　在數據截止時，總體生存數據尚不成熟。

　　在ide-cel與標準方案組中，3/4級不良事件發生率分別為93％和75％。

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