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　　KarMMa-3在三類暴露的復發難治性多發性骨髓瘤患者中評估了idecabtagene  vicleucel與標準方案的比較，這些患者之前接受過兩到四線的治療，并且疾病對最后的方案難治。患者以2:1的比例隨機分配接受idecabtagene vicleucel（劑量范圍，150×10^6至450×10^6CAR陽性T細胞）或五種標準方案之一。主要終點是PFS。關鍵的次要終點是總反應（部分反應或更好）和總生存期（OS）。評估了安全性。

　　共有386名患者被隨機分組，其中254名患者分配至idecabtagene vicleucel，132名患者分配至標準方案組；66％的患者患有三級難治性疾病，95％的患者患有達雷木單抗難治性疾病。在中位隨訪18.6個月時，idecabtagene vicleucel組的中位PFS為13.3個月，而標準方案組為4.4個月（疾病進展或死亡的風險比為0.49；95％置信區間為0.38至0.65；p＜0.001）。idecabtagene vicleucel組71％的患者和標準方案組42％的患者出現反應（p＜0.001）；完全反應發生在39％和5％。OS上的數據不成熟。

　　idecabtagene vicleucel組93％的患者和標準方案組75％的患者發生了3級或4級不良事件。在接受idecabtagene vicleucel的225名患者中，88％發生細胞因子釋放綜合征，其中5％發生3級或更高級別事件，15％發生研究者確定的神經毒性反應，其中3％發生3級或更高級別事件更高。

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