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　　一項(xiàng)III期隨機(jī)KarMMa-3研究直接比較了B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）導(dǎo)向的CART細(xì)胞療法Idecabtagene Vicleucel與三類暴露的復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的標(biāo)準(zhǔn)方案。

　　在該患者群體中，與標(biāo)準(zhǔn)方案相比，idecabtagene vicleucel顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了51％。

　　此外，與在標(biāo)準(zhǔn)方案組中觀察到的相比，用idecabtagene vicleucel治療導(dǎo)致有反應(yīng)和更深反應(yīng)的患者比例顯著提高。idecabtagene vicleucel的療效是驚人的，因?yàn)?5％的患者在診斷后的短時(shí)間內(nèi)患有三級(jí)難治性疾病，并且在之前的最后一個(gè)治療方案期間疾病復(fù)發(fā)的中位數(shù)約為7個(gè)月。

　　研究人員表示，復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤的治療前景隨著免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體在一線和四聯(lián)體組合中的使用而發(fā)展。疾病復(fù)發(fā)的治療。這些組合有助于控制疾病，但復(fù)發(fā)很常見(jiàn)。因此，患者在他們的治療過(guò)程中較早地進(jìn)行了三級(jí)暴露并且治療選擇有限。三類暴露人群的反應(yīng)欠佳，生存率低，并且尚未在該患者人群中建立標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方法。

　　在II期KarMMa研究中，使用BCMA定向CART細(xì)胞療法idecabtagene vicleucel在三類暴露的、經(jīng)過(guò)大量預(yù)處理的復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中產(chǎn)生了深度、持久的反應(yīng)。來(lái)自這項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)支持在美國(guó)接受至少四種先前的治療后以及在歐盟接受至少三種先前的治療后批準(zhǔn)使用idecabtagene vicleucel。

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