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　　Abecma（idecabtagene vicleucel）在歐盟委員會(huì)（EC）的批準(zhǔn)下，為復(fù)發(fā)性和難治性多發(fā)性骨髓瘤患者帶來(lái)了新的治療希望。這一批準(zhǔn)特別針對(duì)那些已至少接受過(guò)兩種療法，包括免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38單克隆抗體的成人患者，并且這些患者在最后一次治療中疾病仍呈現(xiàn)進(jìn)展。

　　多發(fā)性骨髓瘤是一種由漿細(xì)胞引起的血癌，每年在歐洲大約有50,000例新診斷病例。盡管每位患者的病程各不相同，但許多患者在經(jīng)過(guò)治療后仍會(huì)復(fù)發(fā)或?qū)χ饕�治療方法產(chǎn)生耐藥性。因此，Abecma的批準(zhǔn)無(wú)疑為這些患者提供了新的治療策略。

　　Abecma作為歐盟首個(gè)批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)性和難治性多發(fā)性骨髓瘤的CAR T細(xì)胞免疫療法，其療效已經(jīng)在KarMMa-3研究中得到了證實(shí)。該研究對(duì)比了Abecma與標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合治療方案在成人復(fù)發(fā)性和難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的效果。

　　在KarMMa-3研究中，中位隨訪時(shí)間為18.6個(gè)月。與標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，Abecma顯著改善了患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。具體而言，接受Abecma治療的患者中位PFS為13.8個(gè)月，而接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者僅為4.4個(gè)月。這一結(jié)果充分展示了Abecma在延長(zhǎng)患者生存期方面的優(yōu)勢(shì)。

　　此外，總體緩解率這一關(guān)鍵次要終點(diǎn)的結(jié)果也令人鼓舞。接受Abecma治療的大多數(shù)患者均取得了緩解，其中高達(dá)43.7％的患者實(shí)現(xiàn)了完全緩解或嚴(yán)格完全緩解。相比之下，接受標(biāo)準(zhǔn)治療方案的患者中，只有不到一半獲得了緩解，且僅有5％的患者實(shí)現(xiàn)了完全緩解或嚴(yán)格完全緩解。這一顯著差異進(jìn)一步凸顯了Abecma在治療復(fù)發(fā)性和難治性多發(fā)性骨髓瘤方面的卓越療效。

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