骨髓纖維化治療藥物蘆可替尼/魯索替尼（ruxolitinib）的效果和副作用，Rutinib-5是什么版本？
骨髓纖維化的治療選擇有限。評估了ruxolitinib（蘆可替尼）與現(xiàn)有最佳療法相比在骨髓纖維化患者中的療效和安全性。
將219名患有中度2 級或高危原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化的患者分配至接受口服蘆可替尼或現(xiàn)有最佳療法。該研究的主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)分別是第 8周和第24周時(shí)脾臟體積至少減少35％的患者百分比，使用磁共振成像或計(jì)算機(jī)斷層掃描進(jìn)行評估。
蘆可替尼 組中共有28％的患者在第48周時(shí)脾臟體積至少減少了35％，而接受最佳可用療法的組中這一比例為0％（P＜0.001）；第24周時(shí)相應(yīng)的百分比分別為32％和0％（P＜0.001）。在48周時(shí)，平均可觸及的脾臟長度在 蘆可替尼 組減少了56％，但在最佳可用療法組增加了4％。蘆可替尼 的中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到，80％的患者在中位隨訪12個(gè)月時(shí)仍有反應(yīng)。蘆可替尼 組患者的整體生活質(zhì)量指標(biāo)有所改善，骨髓纖維化相關(guān)癥狀有所減輕。
兩組中最常見的3級或更高級別的血液學(xué)異常是血小板減少癥和貧血，通過減少劑量、中斷治療或輸血進(jìn)行管理。每組均有1例患者因血小板減少癥而停止治療，無一例因貧血而停止治療。非血液學(xué)不良事件很少見，大多為1級或2級。報(bào)告了兩例急性髓性白血病，采用了最佳可用療法。
據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，蘆可替尼仿制藥已在孟加拉上市，孟加拉版Rutinib經(jīng)過孟加拉藥品監(jiān)督管理局審批合法生產(chǎn)，所以質(zhì)量有保障。如需用藥，患者可自行出國就醫(yī)。
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