Ruxolitinib魯索替尼/蘆可替尼治療真性紅細胞增多癥與標準療法的對比療效如何?
魯索替尼 是一種Janus激酶（JAK）1和2抑制劑，在2期研究中被證明對真性紅細胞增多癥患者具有臨床益處。我們進行了一項3期開放標簽研究，以評估魯索替尼與標準療法相比對羥基脲反應不足或有不可接受的副作用的真性紅細胞增多癥患者的療效。
研究以1:1的比例隨機分配依賴靜脈切開術的脾腫大患者接受 魯索替尼（110名患者）或標準治療（112名患者）。主要終點是第32周的血細胞比容控制和第32周時脾臟體積至少減少35％（通過影像學評估）。
魯索替尼組21％的患者實現了主要終點，而標準治療組為1％（P＜0.001）。60％接受魯索替尼的患者和20％接受標準治療的患者實現了血細胞比容控制；兩組中分別有38％和1％的患者脾臟體積至少減少了35％。魯索替尼組24％的患者和標準治療組9％的患者實現了完全血液學緩解（P=0.003）；在第32周時，49％和5％的總癥狀評分至少降低了50％。在蘆可替尼組中，2％的患者出現3級或4級貧血，5％的患者出現3級或4級血小板減少癥；標準治療組的相應百分比分別為0％和4％。魯索替尼組6％的患者和標準治療組0％的患者報告了帶狀皰疹感染（所有病例均為1級或2級）。一名接受魯索替尼的患者和6名接受標準治療的患者發生了血栓栓塞事件。
在對羥基脲反應不足或有不可接受的副作用的患者中，魯索替尼 在控制血細胞比容、減少脾臟體積和改善與真性紅細胞增多癥相關的癥狀方面優于標準療法。
據海得康醫學顧問了解到，蘆可替尼仿制藥已在孟加拉上市，孟加拉版Rutinib經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產，所以質量有保障。如需用藥，患者可自行出國就醫。
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