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　　美國食品和藥物管理局（FDA）批準了Hemgenix（etranacogene dezaparvovec-drlb），這是第一個也是唯一一個一次性的適用于B型血友病成年患者的基因治療。Hemgenix被批準用于治療目前使用因子IX預防治療，或目前或既往有危及生命的出血，或有反復、嚴重的自發(fā)性出血事件的B型血友病成年患者。在正在進行的臨床試驗中，Hemgenix降低了每年的出血率，94％的患者停止了因子IX預防并保持未預防。

　　血友病B是一種罕見的終生出血性疾病，由單基因缺陷引起，導致因子IX產生不足，因子IX是一種主要由肝臟產生的蛋白質，有助于血凝塊的形成。中度至重度血友病B的治療包括預防性輸注因子IX替代療法以暫時替代或補充低水平的凝血因子，雖然這些療法有效，但血友病B患者必須遵守嚴格的終生輸注時間表。由于該疾病，他們可能仍會經歷自發(fā)性出血事件以及行動受限、關節(jié)損傷或劇烈疼痛。對于合適的患者，Hemgenix允許B型血友病患者產生自己的因子IX，這可以降低出血風險。

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