奧英妥珠單抗Besponsa的作用,國(guó)內(nèi)醫(yī)保可以報(bào)銷嗎?
歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)Besponsa(inotuzumab ozogamicin)用于在歐盟(EU)治療成人復(fù)發(fā)或難治性CD22陽(yáng)性B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)。
Besponsa被批準(zhǔn)為單一療法,是一種抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC),由靶向CD22的單克隆抗體(mAb)組成,CD22是一種在幾乎所有B-ALL患者的癌細(xì)胞上表達(dá)的細(xì)胞表面抗原,與細(xì)胞毒劑相連。該治療與B細(xì)胞上的CD22抗原結(jié)合并內(nèi)化到細(xì)胞中,細(xì)胞毒性劑加利車霉素被釋放以破壞細(xì)胞。
Besponsa還可以治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性(Ph+)和費(fèi)城染色體陰性(Ph-)復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞前體 ALL 的成年患者。
作為一種侵襲性白血病,如果不及時(shí)治療,ALL可在幾個(gè)月內(nèi)導(dǎo)致患者死亡。
一項(xiàng)試驗(yàn)涉及326名患有復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞前體ALL的成年患者。該研究將輝瑞的適應(yīng)癥與化療進(jìn)行了比較,化療是白血病目前的治療標(biāo)準(zhǔn)。 試驗(yàn)涉及兩個(gè)主要終點(diǎn),有或沒有血液學(xué)恢復(fù)的完全緩解(CR/CRi)和總生存期(OS)。
目前,Besponsa在中國(guó)尚未上市,也未納入醫(yī)保。患者只能購(gòu)買海外版本。
“海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),海得康官方電話:400-001-9769,微信號(hào):15600654560。
【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】
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