利妥昔單抗生物類似藥Riabni獲批治療類風濕性關節炎！
美國FDA已批準Riabni（利妥昔單抗）：聯合甲氨蝶呤，用于治療對一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）拮抗劑應答不足的中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）成人患者。
Riabni是生物制劑Rituxan（中文商品名：美羅華，通用名：rituximab，利妥昔單抗）的生物類似藥。Rituxan是一種抗CD20單克隆抗體。Riabni的活性成分是與Rituxan具有相同氨基酸序列的單克隆抗體。Riabni也具有與Rituxan相同的強度，劑型和給藥途徑與Rituxan相同。Riabni目前不適合用于治療患有成熟B細胞非霍奇金淋巴瘤、成熟B細胞急性白血病、MPA或GPA的兒童。Riabni不適用于患有中度至重度尋常型天皰瘡 (PV) 的成年患者。
Riabni黑框警告：致命的輸液相關反應、嚴重的黏膜反應、乙型肝炎病毒再激活、進行性多灶性白質腦病。
輸液相關反應：利妥昔單抗產品給藥可能導致嚴重的，包括致命的輸液相關反應。利妥昔單抗輸注后 24 小時內發生死亡。大約 80% 的致命輸注相關反應與第一次輸注有關。密切監測患者。對嚴重反應停止 RIABNI™ 輸液，并為 3 級或 4 級輸液相關反應提供藥物治療。
嚴重的皮膚粘膜反應：接受利妥昔單抗產品的患者可能發生嚴重的，包括致命的皮膚粘膜反應。在經歷嚴重皮膚黏膜反應的患者中停用 RIABNI™。RIABNI™ 對嚴重皮膚黏膜反應患者重新給藥的安全性尚未確定。
乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活：使用利妥昔單抗產品治療的患者可能會發生 HBV 再激活，在某些情況下會導致暴發性肝炎、肝功能衰竭和死亡。在治療開始前篩查所有患者的 HBV 感染，并在使用 RIABNI™ 治療期間和之后監測患者。如果發生 HBV 再激活，請停用 RIABNI™ 和伴隨藥物。
接受利妥昔單抗產品的患者可能發生進行性多灶性白質腦病 (PML)，包括致命的 PML。停用 RIABNI ™，并考慮停用或減少發生 PML 患者的任何伴隨化療或免疫抑制治療。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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