teclistamab適應(yīng)癥:治療多發(fā)性骨髓瘤效果如何?副作用有哪些?何時(shí)上市?
teclistamab是一款即用型(off-the-shelf)T細(xì)胞重定向雙特異性抗體,靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)和CD3。2022年1月,楊森制藥向FDA提交了teclistamab(JNJ-64007957,JNJ-7957)的申請(qǐng):治療復(fù)發(fā)或難治性(R/R)多發(fā)性骨髓瘤(MM)。研究結(jié)果表明,teclistamab可殺死來(lái)自過(guò)度預(yù)治療患者的骨髓瘤細(xì)胞。
中位隨訪(fǎng)近8個(gè)月,結(jié)果顯示:先前接受過(guò)至少3線(xiàn)治療和3類(lèi)藥物的過(guò)度預(yù)治療患者隊(duì)列中,在推薦的2期劑量(RP2D)1.5mg/kg下,teclistamab治療的總緩解率(ORR)為62%;無(wú)論細(xì)胞遺傳學(xué)風(fēng)險(xiǎn)或先前治療難治性的程度如何,ORR都是一致的。88%的緩解患者存活并繼續(xù)治療。teclistamab治療緩解持久,并隨著時(shí)間的推移而加深。在緩解的患者中,從治療到首次確認(rèn)緩解的中位時(shí)間為1.2個(gè)月。
58%的患者獲得了非常好的部分緩解(VGPR)或更好緩解,29%的患者獲得完全緩解(CR)或更好緩解,21%的患者達(dá)到了嚴(yán)格的完全緩解(sCR)。通過(guò)意向性治療,25%的患者(37/150)在10E-5閾值(95%CI:18.0-32.4)下達(dá)到MRD陰性。在達(dá)到CR或更好緩解的患者中,MRD陰性率為42%。9個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率(PFS)為59%。
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【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】
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