Opdivo歐狄沃在日本獲批新適應癥:治療原發部位不明癌癥
2022年1月,日本批準Opdivo(歐狄沃,nivolumab,納武單抗),用于治療原發部位不明癌癥(cancer of unknown primary,CUP)。CUP是指一類經病理學診斷確診為轉移性癌癥、但是經過詳細檢查和評估仍無法明確原發部位的癌癥。原發部位不明癌癥(CUP)是指一類經病理學診斷為轉移癌、但詳細檢查和評估仍無法明確原發部位的癌癥。CUP在診斷時已進展或轉移,超過一半的患者有多器官轉移。CUP嚴重危及生命,預后極差,中位生存期為6-9個月,5年生存率為2-6%。CUP大致分為預后良好組、預后不良組(占80%)。
此次研究評估了Opdivo對原發部位不明癌癥(CUP,預后不良組)患者的療效。
數據顯示:在先前接受過化療的患者中,Opdivo治療觀察到的總緩解率(ORR)為22.2%。
此外,整個群體的ORR為21.4%,表明無論既往治療史如何,Opdivo均有抗腫瘤作用。
Opdivo在日本陸續獲批多種癌癥適應癥,包括:
。1)黑色素瘤;
。2)不可切除性、晚期或復發性非小細胞肺癌;
。3)不可切除性或轉移性腎細胞癌;
。4)復發性或難治性經典霍奇金淋巴瘤;
。5)復發性或轉移性頭頸部癌;
(6)化療后病情進展的不可切除性晚期或復發性胃癌;
。7)化療后病情進展的不可切除性晚期或復發性惡性胸膜間皮瘤;
(8)不可切除性晚期或復發性微衛星不穩定高(MSI-H)結直腸癌;
。9)不可切除性晚期或復發性食管癌;
。10)輔助治療食管癌;
(11)原發部位不明癌癥(CUP)。
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