多發性骨髓瘤治療新藥TECLISTAMAB-CQYV（Tecvayli）的效果和副作用，如何使用？
美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準了teclistamab-cqyv（Tecvayli）用于已接受至少四線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體。
Teclistamab-cqyv在MajesTEC-1（NCT03145181; NCT04557098）中進行了評估。療效人群由110名患者組成，他們之前至少接受過3種治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體，并且之前沒有接受過BCMA靶向治療。
結果顯示ORR為61.8％。響應者的中位隨訪時間為7.4個月，預計響應持續時間在6個月時為90.6％，在9個月時為66.5％。
teclistamab-cqyv的處方信息對危及生命或致命的細胞因子釋放綜合征（CRS）和神經毒性，包括免疫效應細胞相關神經毒性（ICANS）有一個黑框警告。在以推薦劑量接受teclistamab-cqyv的患者中，72％的患者發生CRS，57％的患者發生神經系統毒性，6％的患者發生ICANS。0.6％的患者發生3級 CRS，2.4％的患者發生3級或4級神經毒性。
安全人群中165名患者中最常見的不良反應（≥20％）是發熱、CRS、肌肉骨骼疼痛、注射部位反應、疲勞、上呼吸道感染、惡心、頭痛、肺炎和腹瀉。最常見的3至4級實驗室異常（≥20％）是淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、血紅蛋白減少和血小板減少。
推薦的teclistamab-cqyv劑量為第1天皮下注射0.06mg/kg，第4天0.3mg/kg，第7天1.5mg/kg，然后每周1.5mg/kg一次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。
“海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
【友情提示：本文醫藥信息內容僅供參考，具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估，海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡，侵權請聯系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
