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　　2021年06月，美國FDA授予通用型T細(xì)胞重定向BCMAxCD3雙特異性抗體teclistamab（JNJ-64007957，JNJ-7957）治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）的突破性藥物資格（BTD）。

　　teclistamab是一種以B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和T細(xì)胞CD3受體為靶點(diǎn)的雙特異性抗體。BCMA在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞上表達(dá)水平顯著升高、CD3參與激活T細(xì)胞。teclistamab將CD3 T細(xì)胞重新定向到表達(dá)BCMA的骨髓瘤細(xì)胞，以誘導(dǎo)針對靶細(xì)胞的細(xì)胞毒作用。臨床前研究結(jié)果表明，teclistamab可殺死來自過度預(yù)治療患者的骨髓瘤細(xì)胞。

　　研究在先前已接受過多種方案治療（heavily-pretreated，過度預(yù)治療）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者中開展。結(jié)果顯示：

　　中位隨訪6個月，在先前已接受療法中位數(shù)為5種的過度預(yù)治療患者隊(duì)列（n=40）中，在推薦的2期劑量（RP2D）下，teclistamab治療的總緩解率（ORR）為65%（n=26/40），非常好的部分緩解（VGPR）或更好緩解率為58%，完全緩解率（CR）為40%。從治療到首次緩解的中位時間為1個月，中位緩解持續(xù)時間（DOR）尚未達(dá)到。

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