Tecvayli在復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤中效果反應(yīng)良好!
Teclistamab-cqyv是一種雙特異性B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)定向CD3T細(xì)胞接合劑,是一種抗腫瘤劑。
Teclistamab-cqyv具有以下用途:
Teclistamab-cqyv適用于治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的成年患者,這些患者之前至少接受過(guò)四線(xiàn)治療,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38單克隆抗體。
在1/2期MajesTEC-1試驗(yàn)(NCT04557098)的數(shù)據(jù)中,雙特異性抗體teclistamab-cqyv(Tecvayli)在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者中顯示出良好的療效和安全性,且安全性良好。這些結(jié)果導(dǎo)致FDA于2022年10月批準(zhǔn)了針對(duì)B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的CD3T細(xì)胞接合器,用于接受過(guò)至少4種既往治療的成年復(fù)發(fā)或難治性MM患者,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38單克隆抗體。
該批準(zhǔn)基于110名患者,其中總反應(yīng)率為61.8%(95%CI,52.1%-70.9%),完全反應(yīng)率為28.2%。6個(gè)月和9個(gè)月的估計(jì)持續(xù)緩解率分別為90.6%(95%CI,80.3%95.7%)和66.5%(95%CI,38.8%-83.9%)。
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