原發免疫性血小板減少癥丨HMPL-523治療原發免疫性血小板減少癥將在中國上市
在臨床試驗中，80%的患者接受治療后出現應答，40%的患者達到持久應答。
2022年1月，國家藥監局將HMPL-523納入突破性治療藥物品種：治療既往接受過至少一種治療的慢性原發免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者。HMPL-523是一種新型口服脾酪氨酸激酶（Syk）抑制劑。
此次研究共有34例患者，HMPL-523治療組：300mg，每日一次。有11例（68.8%）在研究首8周的雙盲期出現應答。相比之下，11例隨機分配至接受安慰劑的患者中僅有1例（9.1%）出現應答。在隨后的16周開放標簽期，另外一例最初隨機分配接受RP2D HMPL-523治療的患者出現了應答。
隨機分配接受安慰劑的4例患者在首8周的雙盲期后交叉至接受RP2D HMPL-523治療，所有這4例患者都出現了應答。在研究的2個階段中，共20例患者中有16例（80%）出現應答，有8例（40%）達到持久應答。【應答的定義為至少有一次血小板計數≥50×10E9/L。持久應答的定義為最后6次訪視中至少有4次的血小板計數≥50×10E9/L。】
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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