Teclistamab治療復發或難治性多發性骨髓瘤的效果，安全性和耐受性如何？
Teclistamab是一種T細胞重定向雙特異性抗體，可靶向T細胞表面表達的CD3和骨髓瘤細胞表面表達的B細胞成熟抗原。在研究的1期劑量確定部分，teclistamab在復發或難治性多發性骨髓瘤患者中顯示出有希望的療效。
在這項1-2期研究中，我們招募了在至少三種治療線（包括免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體的三類暴露）后復發或難治性骨髓瘤的患者。在接受0.06mg和0.3mg/kg的遞增劑量后，患者每周接受一次teclistamab皮下注射（劑量為1.5mg/kg體重）。主要終點是總體反應（部分反應或更好）。
結果在接受teclistamab治療的165名患者中，77.6％患有三級難治性疾病（中位數，5個既往治療線）。中位隨訪時間為14.1個月，總體緩解率為63.0％，其中65名患者（39.4％）獲得完全緩解或更好的緩解。共有44名患者（26.7％）未發現微小殘留病（MRD）；完全緩解或更好的患者的MRD陰性率為46％。中位緩解持續時間為18.4個月。中位無進展生存期為11.3個月。常見的不良事件包括細胞因子釋放綜合征、中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥。感染很常見。24名患者發生神經毒性事件，包括5名患者的免疫效應細胞相關神經毒性綜合征。
Teclistamab在三類暴露的復發性或難治性多發性骨髓瘤患者中產生了很高的深度和持久反應。血細胞減少和感染很常見；與T細胞重定向一致的毒性作用大多為1級或2級。
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