Rinvoq烏帕替尼治療特異性皮炎效果如何？烏帕替尼仿制藥上市了嗎？價(jià)格是多少？
2021年04月，美國FDA延長了口服抗炎藥Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼，15mg，每日一次）治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者和青少年患者的補(bǔ)充新藥申請（sNDA）的審查期。
特應(yīng)性皮炎（AD）是一種常見的、慢性、復(fù)發(fā)性、發(fā)炎性皮膚病，表現(xiàn)為瘙癢和抓撓的反復(fù)循環(huán)，導(dǎo)致皮膚疼痛、破裂。據(jù)估計(jì)，多達(dá)25%的青少年和10%的成年人在一生中的某個(gè)時(shí)候會受到AD影響。20%-46%的成人AD患者會有中度至重度疾病。該病的疾病癥狀會對患者造成重大的生理、心理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
Rinvoq烏帕替尼治療特異性皮炎效果如何？
研究中，Rinvoq烏帕替尼沒有與局部皮質(zhì)類固醇激素（TCS）聯(lián)合應(yīng)用，在AD Up研究中Rinvoq與TCS聯(lián)合用藥。結(jié)果顯示，在所有3項(xiàng)臨床研究中，與安慰劑相比，Rinvoq治療使中重度特應(yīng)性皮炎成人和青少年患者的皮損清除率和瘙癢程度上都有顯著改善。Rinvoq達(dá)到了共同主要終點(diǎn)，包括治療第16周濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）較基線至少改善75%（EASI 75）、特應(yīng)性皮炎經(jīng)驗(yàn)證的調(diào)查員總體評估（vIGA AD）評分為0/1（皮損清除或幾乎完全清除）。另外，接受任何劑量Rinvoq治療的患者中，有更高比例的患者瘙癢癥狀有臨床意義的減輕，定義為最嚴(yán)重瘙癢數(shù)值評定量表（NRS）≥4。
Rinvoq烏帕替尼獲批的適應(yīng)癥有哪些？
2021年01月，歐盟委員會批準(zhǔn)Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼，15mg）用于2個(gè)新的風(fēng)濕適應(yīng)癥：
（1）用于治療對一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）應(yīng)答不足或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者；
（2）用于治療對常規(guī)療法應(yīng)答不足的活動性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）成人患者。
（3）治療中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。
Rinvoq烏帕替尼仿制藥上市了嗎？價(jià)格是多少？
據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，烏帕替尼仿制藥REMATIB已在孟加拉上市，由著名藥企孟加拉耀品國際成功仿制，并獲得孟加拉藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進(jìn)，已經(jīng)趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版REMATIB經(jīng)過孟加拉藥品監(jiān)督管理局審批合法生產(chǎn)，所以質(zhì)量有保障。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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