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　　2021年06月，在2021年歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會(huì)上公布了口服抗炎藥Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼）治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的分析結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在對(duì)一種或多種生物類疾病修飾抗風(fēng)濕藥物應(yīng)答不足（bDMARD-IR）的活動(dòng)性PsA患者中，Rinvoq（15mg，每日一次）持續(xù)治療導(dǎo)致疾病活動(dòng)持續(xù)改善。在第56周，有29%的患者實(shí)現(xiàn)最低疾病活動(dòng)（MDA）。

　　Rinvoq是一種口服、每日一次、選擇性、可逆性JAK抑制劑，在美國已被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA），在歐盟已被批準(zhǔn)用于治療3種成人風(fēng)濕適應(yīng)癥：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎R(shí)A、銀屑病關(guān)節(jié)炎PsA、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）。

　　在SELECT-PsA 2試驗(yàn)中，治療第56周，接受Rinvoq（15mg，每日一次）持續(xù)治療的患者中，有60%達(dá)到ACR20反應(yīng)。此外，41%/24%的患者分別達(dá)到ACR50/ACR70反應(yīng)。此外，在持續(xù)接受Rinvoq 15mg治療的患者中，達(dá)到附著點(diǎn)炎和指關(guān)節(jié)炎消退、皮損清除較基線改善（通過PASI 75/90/100測(cè)量）的患者比例保持不變。

SELECT-PsA 2試驗(yàn)56周結(jié)果

　　在第56周，Rinvoq 15mg組的嚴(yán)重感染發(fā)生率為2.6次/100患者年（PY）。主要不良心血管事件發(fā)生率為0.2次/100PY，靜脈血栓栓塞事件發(fā)生率為0.2次/100PY。Rinvoq 15mg組在56周內(nèi)無死亡報(bào)告。

　　SELECT-PsA 2（NCT03104374）是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行組、安慰劑對(duì)照3期研究，在對(duì)至少一種生物疾病修飾抗風(fēng)濕藥物應(yīng)答不足（bDMARD-IR）的活動(dòng)性PsA患者中開展，旨在評(píng)估Rinvoq相對(duì)于安慰劑的療效和安全性。研究中，患者隨機(jī)分配接受Rinvoq 15mg、Rinvoq 30mg、安慰劑治療，在第24周時(shí)口服Rinvoq 15mg或Rinvoq 30mg。

　　研究的主要終點(diǎn)是在治療12周后達(dá)到ACR20反應(yīng)的患者百分比，次要終點(diǎn)包括健康評(píng)估問卷殘疾指數(shù)(HAQ-DI) 相對(duì)基線的變化、患者在第12周達(dá)到ACR50和ACR70的比例、患者在第16周達(dá)到PASI 75的比例以及患者在第24周達(dá)到最低疾病活動(dòng)度（MDA）的比例。該試驗(yàn)正在進(jìn)行中，長(zhǎng)期擴(kuò)展試驗(yàn)仍然封盲，以評(píng)估2種每日一次劑量（15mg和30mg）Rinvoq在已完成安慰劑對(duì)照期的患者中的長(zhǎng)期安全性、耐受性和療效。

　　艾伯維先前公布了來自SELECT-PsA 2試驗(yàn)的12周頂線結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示：與安慰劑相比，2種劑量Rinvoq（15mg和30mg，每日一次）均達(dá)到了ACR20反應(yīng)的主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。詳細(xì)數(shù)據(jù)如下：

SELECT-PsA 2試驗(yàn)12周頂線結(jié)果

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，烏帕替尼仿制藥REMATIB已在孟加拉上市，由著名藥企孟加拉耀品國際成功仿制，并獲得孟加拉藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進(jìn)，已經(jīng)趕超有著“世界藥房”稱號(hào)的印度。孟加拉版REMATIB經(jīng)過孟加拉藥品監(jiān)督管理局審批合法生產(chǎn)，所以質(zhì)量有保障。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況�！�