Zynlonta治療大B細(xì)胞淋巴瘤效果如何？何時(shí)在中國上市？Zynlonta價(jià)格及中文名
2021年4月，Zynlonta（loncastuximab tesirine）獲得了美國FDA批準(zhǔn)，用于治療已接受過2種或多種系統(tǒng)療法的復(fù)發(fā)或難治性（r/r）大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于低級別淋巴瘤和高級別細(xì)胞淋巴瘤的DLBCL。
在中國，根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心檢索結(jié)果，Zynlonta已獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)Ｊ皆S可。
Zynlonta的活性藥物成分為loncastuximab tesirine，由一種人源化抗人CD19單克隆抗體通過連接器與PBD二聚體細(xì)胞毒素tesirine偶聯(lián)而成。一旦與表達(dá)CD19的細(xì)胞結(jié)合，loncastuximab tesirine就會被細(xì)胞內(nèi)化，隨后釋放出細(xì)胞毒素，該毒素能不可逆地與DNA結(jié)合，從而產(chǎn)生阻止DNA鏈分離的強(qiáng)力鏈間交聯(lián)，從而破壞復(fù)制等必要的DNA代謝過程，最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡。CD19是一個(gè)經(jīng)驗(yàn)證的治療B細(xì)胞惡性腫瘤的熱門靶點(diǎn)。
LOTIS-2（NCT03589469）是一項(xiàng)開放標(biāo)簽單臂臨床試驗(yàn)，對象為145名復(fù)發(fā)或者是經(jīng)過至少2次先前的全身性治療后仍然難以控制的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者，試驗(yàn)排除了具有大腫塊和活躍中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤的患者。
患者每3周接受0.15毫克/千克的Zynlonta，共2個(gè)周期，然后每3周接受0.075毫克/千克的Zynlonta在接下來的周期，接受治療直至病情發(fā)展或出現(xiàn)無法接受的毒性。在入組的145例患者中，中位年齡為66歲（范圍23至94），男性59％，94%的患者ECOG（用于評價(jià)一般健康狀況和對治療耐受能力的指標(biāo)，0~5，0分表示活動能力完全正常）表現(xiàn)狀態(tài)為0至1。97％的患者報(bào)告種族，其中白人占90％，黑人占3％，亞裔占2％。
診斷為未明確說明的DLBCL的比例為88％（包括20%由低度淋巴瘤引起的DLBCL），高度B細(xì)胞淋巴瘤比例為8%。先前治療的中位數(shù)為3（范圍為2至7），難治性疾病為63％，先前干細(xì)胞移植為17％，先前嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞療法為9％。
結(jié)果顯示：Zynlonta的整體緩解率達(dá)到了了48.3%，完全緩解率達(dá)到了24.1%，部分緩解率達(dá)到了24.1%。在得到緩解的70例患者中，中位緩解時(shí)間為10.3個(gè)月。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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