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　　依魯替尼聯合obinutuzumab（奧妥珠單抗）用于慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者，CLL/SLL是成人中白血病最常見的形式。

　　依魯替尼是一種布魯頓酪氨酸蛋白激酶（BTK）抑制劑，其作用與化療不同，該藥因其可以阻斷布魯頓酪氨酸蛋白激酶（BTK）蛋白。BTK蛋白發出重要信號，告知B細胞成熟并產生抗體。特定癌細胞的繁殖和擴散需要BTK信號傳導。通過阻斷BTK，IMBRUVICA在淋巴結、骨髓和其他器官中可將異常B細胞從它們的營養環境中移出。

　　基于臨床3期iLLUMINATE研究（PCYC-1130）的結果。在中位31個月隨訪中，與chlorambucil聯合obinutuzumab相比（中位數無法評估[NE]與19個月；風險比[HR] 0.23；95％置信區間[CI]：0.15-0.37； P<0.0001），IMBRUVICA聯合obinutuzumab顯示出獨立審評委員會（IRC）評估的無進展生存期的顯著改善，進展或死亡風險降低77％。用IMBRUVICA聯合obinutuzumab治療高風險疾病患者（17p缺失/ TP53突變，11q缺失或未突變的IGHV）的進展或死亡風險降低了85％（HR 0.15；95％CI：0.09-0.27）。IRC評估的IMBRUVICA聯合obinutuzumab組的總緩解率為89％，而chlorambucil聯合obinutuzumab組則為73％。

　　警告和注意事項包括出血、感染、血細胞減少、心律失常、高血壓、第二原發性惡性腫瘤、腫瘤溶解綜合征和胚胎毒性。在ILLUMINATE研究中接受IMBRUVICA聯合obinutuzumab治療的患者中，最常見的不良反應（發生于20％或更多患者中）為中性粒細胞缺乏癥（48％）、血小板減少癥（36％）、皮疹（36％）、腹瀉（ 34％）、肌肉骨骼疼痛（33％）、瘀傷（32％）、咳嗽（27％）、輸液相關反應（25％）、出血（25％）和關節痛（22％）。

　　碧康制藥生產的Ibrutix是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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