二線治療晚期肝癌藥—卡博替尼仿制藥已在孟加拉上市
2019年1月14日，美國FDA正式批準(zhǔn)卡博替尼用于晚期肝癌患者的二線治療。卡博替尼（Cabozantinib）俗稱XL184，是一種多靶點的小分子酪氨酸激酶抑制劑，可以說是抗癌藥中的“混世大魔王”，目前市場上很多靶向藥也就1-3個靶點，而卡博替尼至少有9個靶點，分別為MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，適應(yīng)癥很廣。
本次獲批是基于III期CELESTIAL試驗，共納入707名患者隨機接受每日60mg（n=470）卡博替尼或安慰劑（n=237）治療，中位年齡為64歲，82％為男性。所有患者的ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為0或1，先前接受過至少1次全身治療后疾病進展，70％僅接受過索拉非尼治療。基線病因包括乙型肝炎病毒感染（38％）和丙型肝炎病毒感染（24％）。超過四分之三的患者有肝外擴散（78％），30％的患者合并大血管侵犯。四分之一的患者為亞洲人（25％），27％的患者接受過2次全身治療。
2018年胃腸癌研討會期間，研究人員首次報道了CELESTIAL試驗的結(jié)果。與安慰劑相比，使用卡博替尼治療的中位OS提高了2.2個月。卡博替尼的中位OS為10.2個月，安慰劑的中位OS為8.0個月，死亡風(fēng)險降低24％。中位PFS為5.2個月，安慰劑的為1.9個月，疾病進展或死亡風(fēng)險降低56％。卡博替尼組的客觀緩解率（ORR）為4％，安慰劑組為0.4％。在先前僅接受過索拉非尼治療的晚期HCC的患者中，卡博替尼的中位OS為11.3個月，而安慰劑組為7.2個月。卡博替尼組的中位PFS為5.5個月，而安慰劑組為1.9個月。
孟加拉碧康制藥生產(chǎn)卡博替尼的是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。已向全球發(fā)售。國內(nèi)患者購買卡博替尼仿制藥可以親自去孟加拉購買，也可以通過國內(nèi)的海外醫(yī)療機構(gòu)進行合法方式購買。避免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。
【孟加拉卡博替尼說明書】
適應(yīng)癥:1、用于治療經(jīng)抗血管生成治療的晚期腎細胞癌（RCC）患者。2、用于治療接受過樂伐替尼（侖伐替尼）、索拉非尼等其他標(biāo)準(zhǔn)全身治療后進展的晚期肝細胞癌患者。
用法與用量:
推薦劑量：口服，每次1片（60mg），每日1次；
飯前1小時或飯后2小時服用；
禁止膠囊劑型與片劑劑型相互替代使用。
常見不良反應(yīng)：包括腹瀉，疲乏，惡心，食欲不振，高血壓，掌趾紅腫綜合癥，體重減輕，嘔吐，味覺異常，口腔炎等。
海得康將幫助中國患者了解國際新藥動態(tài)，選擇更新更有效的治療藥物和治療手段。海外就醫(yī)服務(wù)、海外新特藥請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，或加微信：15600654560。（文章中內(nèi)容僅供參考，不作為治療標(biāo)準(zhǔn)！用藥需由專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)不可擅自服用！）
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