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　　在 III期臨床試驗METEOR中，卡博替尼能夠改善經過VEGFR靶向治療晚期腎細胞癌患者的PFS、OS和ORR。由于骨轉移與腎細胞癌患者發病率的增加相關，所以研究人員對METEOR試驗中骨相關的轉歸進行了分析。

　　研究人員將658例患者以1:1的比例隨機分配至接受60mg的卡博替尼或10mg的依維莫司。對于基線時出現骨轉移的患者（卡博替尼組n=77；依維莫司組n=65），卡博替尼相較依維莫司的中位PFS為7.4 vs 2.7個月【風險比 0.33（95% CI, 0.21-0.51）】。卡博替尼的中位OS更長【20.1 v 12.1個月，風險比0.54（95% CI, 0.34-0.84）】，經獨立放射學委員會（IRC）評定的ORR也更高（17% v 0%）。卡博替尼和依維莫司與骨骼相關事件的發生率分別為23%和29%，經IRC評定的骨掃描緩解率分別為20% vs 10%。在未出現骨轉移的患者中，卡博替尼治療也帶來了PFS、OS和ORR的改善。

　　對比依維莫司，卡博替尼治療的骨生物標志物變化更大。在骨轉移和未出現骨轉移的患者中，卡博替尼和依維莫司的總體安全性相一致。

　　卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

　　孟加拉碧康制藥生產的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

孟加拉Beacon仿制版卡博替尼80mg*90（圖）

　　根據世界貿易組織WTO規定，孟加拉作為欠發達成員國家，獲得對發達國家醫藥產品和臨床數據專利保護的豁免，在國家有效監管下，可生產任一款世界新藥的仿制藥。

　　碧康制藥生產的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

　　海得康提示您：代購海外藥品，在國內直接買賣是違法的。為保證用藥安全，請患者謹慎選擇！

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