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新藥Doptelet治療血小板減少癥擴大適用人群,安全性和耐受性

作者: 新藥Doptelet治療血小板減少癥擴大適用人群,安全性和 【 转载 】 2019-10-17

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  近日,藥物Doptelet(avatrombopag)擴大適用范圍,用于對先前療法反應不足的慢性免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者,治療血小板減少癥。

  Doptelet是第二代、每日一次的口服促血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),能模擬TPO的作用,后者是正常血小板生產的主要調節因子。

  在關鍵性III期研究中,大多數患者在接受Doptelet治療的第8天血小板計數≥50000/微升,在6個月的治療期間,維持血小板計數在目標范圍內的療效優于安慰劑。此外,2項II期ITP臨床研究為ITP sNDA提供了額外的支持性療效數據,2項III期研究為治療CLD患者的血小板減少癥提供了額外的支持性療效數據。

  來自128例ITP患者以及Doptelet臨床開發項目涵蓋多種適應癥的24項研究治療超過1000例患者的安全性數據,支持了Doptelet的安全性和耐受性。

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