丙肝治療新方案格卡瑞韋/哌侖他韋能實現8周短療程治愈丙肝嗎?
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丙肝治療新方案格卡瑞韋/哌侖他韋能實現8周短療程治愈
【
原创
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2019-10-17
在丙肝治療的泛基因型時代,格卡瑞韋/哌侖他韋方案是經國際權威指南(2018年EASL和AASLD丙肝指南)推薦的唯一可實現8周短療程治愈初治、無肝硬化慢丙肝患者的方案,擁有99%以上高治愈率,給臨床患者和醫生帶來了更多獲益,因此成為全球最受青睞的DAA之一。格卡瑞韋哌侖他韋片于2019年5月15日獲得中國NMPA批準,成為國內首個8周治療初治、無肝硬化慢性HCV感染者的泛基因型DAA方案。
格卡瑞韋哌侖他韋片此前憑借“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”于2018年6月13日獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的優先審評資格,并于2019年3月28日被列入CDE發布的“第二批臨床急需境外新藥名單”。艾諾全®在華獲批是基于一項中國的藥代動力學研究的數據和全球臨床研發項目的數據支持。該全球臨床研發項目覆蓋了27個國家的2300多名患者,涵蓋所有主要丙肝基因型(基因1-6型)和特殊人群。中國是世界上感染丙肝人數最多的國家,約有1000萬人。艾諾全®有望讓近95%的中國丙肝患者受益。艾諾全®目前已在全球包括美國、歐盟所有28個成員國以及日本在內的58個國家和地區獲批。
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