艾曲泊帕能進醫(yī)保嗎?印度艾曲泊帕便宜嗎?
2016年4月,歐盟委員會批準艾曲波帕用于對其它治療藥物耐藥的慢性免疫(先天性)血小板減少性紫癜(ITP)兒科患者治療。此次批準包括艾曲波帕片劑及一種新型口服混懸劑的應用,艾曲波帕口服混懸劑旨在用于不能吞咽片劑的幼兒。此前在2015年8月,美國
FDA 批準一種新型口服混懸劑,這使得艾曲波帕可以擴展用于 1
歲及以上年齡的,對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白或脾切除術(shù)沒有充分響應的慢性血小板減少性紫癜兒科患者。
艾曲波帕常見副作用包括頭痛(10%),腹瀉(9%),肌肉酸痛(5-12%),惡心(4-9%)和疲倦。服藥期間應每兩周監(jiān)測肝功能包括血清丙胺酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT或GPT)、天門冬胺酸轉(zhuǎn)氨酶(AST或GOT)和膽紅素,劑量穩(wěn)定后則每月監(jiān)測一次,對肝功能異常者,則需每周監(jiān)測直到肝功能穩(wěn)定或回到正常值。
艾曲泊帕國內(nèi)25mg價格:約6000元/盒。已進入國家醫(yī)保。
據(jù)海得康醫(yī)學顧問了解到,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2019版正式發(fā)布,將艾曲泊帕乙醇胺片納入了抗出血藥乙類范圍。該目錄自2020年1月1日起正式實施。
艾曲泊帕乙醇胺片進入醫(yī)保,將幫助更多患者獲益于創(chuàng)新藥物的治療,對于改善其預后、避免疾病帶來的沉重的負擔有重要意義,為患者家庭和整體社會帶來福音。海得康醫(yī)學顧問還了解到,印度版艾曲波帕是諾華原研藥,有兩種不同顏色的包裝,一個是25mg,另外一個是50mg。價格比國內(nèi)低一些,現(xiàn)在印度除了印度諾華版的艾曲泊帕還有艾曲泊帕仿制藥,由孟加拉知名藥企碧康生產(chǎn)的艾曲泊帕。也是25mg和50mg規(guī)格的。
印度版艾曲波帕50mg
孟加拉艾曲波帕仿制藥50mg
和專利藥相比,仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質(zhì)量以及適應癥上完全相同,但均價只有專利藥的20%~40%,個別品種甚至相差10倍以上。
正規(guī)的仿制藥都是經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準生產(chǎn)而且通過藥效一致性評價的,其效果與正版并無二致,所以才能大量返銷歐美。據(jù)相關(guān)報道美國市場上20%的仿制藥產(chǎn)自印度、孟加拉,世衛(wèi)組織采購給非洲使用的慈善藥也基本上都是仿制藥。
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