丙肝新藥格卡瑞韋哌侖他韋(艾諾全)療效如何?服用劑量?
Maviret是一種泛基因型、每日一次、無利巴韋林的治療藥物,由固定劑量的2種獨特抗病毒制劑組成,其中glecaprevir(G,100mg)是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑,pibrentasvir(P,40mg)則是一種NS5A抑制劑。Maviret每日服藥一次,每次3片藥物。
Maviret被批準用于青少年(12歲至18歲)和成人治療所有主要基因型(GT1-6)HCV的感染。Maviret是一種8周泛基因型(GT1-6)療法,適用于初治、無肝硬化的患者,也適用于初治、伴有代償性肝硬化的GT1、2、4、5、6患者。在初治、代償性肝硬化GT3患者中,Maviret推薦的治療方案為12周療程。
Maviret也被批準用于治療具有特殊挑戰的患者,包括伴有代償性肝硬化的所有主要基因型患者,以及以前治療選擇有限的患者,如伴有嚴重慢性腎臟病(CKD)的患者或GT3患者。Maviret被批準用于所有階段CKD患者,該藥禁止用于重度肝損傷(Child-Pugh C)患者,同時不推薦用于中度肝損傷(Child-Pugh B)患者。
在中國,Maviret(艾諾全)于2019年5月獲批,用于治療全部主要基因型(GT1、2、3、4、5、6)HCV感染的無肝硬化或代償期肝硬化成人患者。8周治愈丙肝,Maviret憑借"較上市產品有治療優勢"納入國家局發布的第二批臨床急需境外新藥名單中。
Maviret臨床試驗數據顯示,對于初治、無肝硬化的所有主要基因型(GT1-6)丙肝患者,病毒學治愈率高達99%以上,療程可短至8周。該治療方案無需聯合利巴韋林,日服一次。由于不通過腎臟代謝,Maviret適用于任何程度的腎功能損害患者(包括進行透析的患者)且無需調整給藥劑量,病毒學治愈率近100%且安全性良好。
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