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　　Imbruvica(Ibrutinib,依魯替尼)是全球第一個布魯頓酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制劑，通過抑制腫瘤細(xì)胞復(fù)制和轉(zhuǎn)移所需的BTK發(fā)揮抗癌作用。中國三甲醫(yī)院指定國際醫(yī)療平臺好醫(yī)友獲悉，該藥已于2017年8月獲中國CFDA批準(zhǔn)上市，單藥用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療，商品名億珂。

　　(備注：依魯替尼和伊布替尼是同一個藥物，二者沒有任何區(qū)別，只是人們的音譯叫法不同而已。)

　　而在美國，Imbruvica(Ibrutinib,依魯替尼)迄今已收獲FDA批準(zhǔn)的7個適應(yīng)癥。

　　·2013年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于治療前期接受過至少一次來那度胺或者其他藥物治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。

　　·2014年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于既往接受過至少一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療。

　　·2014年7月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于治療攜帶del 17p刪除突變的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者。

　　·2015年1月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于治療華氏巨球蛋白血癥 (WM)，這是一種始于人體免疫系統(tǒng)的罕見癌癥。這款藥物用于這一疾病獲得了突破性治療藥物資格。

　　·2016年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica用于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的一線治療。此次批準(zhǔn)，首次為CLL群體提供了一種無化療(chemotherapy-free)的一線治療選擇。

　　·2016年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Imbruvica作為單藥或聯(lián)合苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗(BR)用于治療伴有或不伴有染色體17p刪除突變(del 17p)的小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤(SLL)患者。

　　·2017年8月，F(xiàn)D批準(zhǔn)Imbruvica治療患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)，且先前的治療已遭失敗的成人患者。這是美國FDA批準(zhǔn)的治療這一疾病的首款療法。

　　最新進展：

　　2018年2月，F(xiàn)DA授予Imbruvica治療胃癌(包括胃食管連接腺癌)的孤兒藥資格。而依魯替尼開發(fā)進度最快的實體瘤適應(yīng)癥是胰腺癌(Ⅲ期)。

　　最常見的不良反應(yīng)（＞20%患者）有中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、腹瀉、皮疹、惡心、肌肉痙攣、疲乏。11%的患者由于不良反應(yīng)導(dǎo)致藥物減量，6%由于不良反應(yīng)停藥。

　　FDA對醫(yī)護人員增加一項警告，依魯替尼用藥前應(yīng)告知患者有出血、感染、房顫、誘發(fā)新腫瘤、治療后代謝紊亂（溶瘤綜合征）以及胎兒毒性風(fēng)險。

　　文章中內(nèi)容僅供參考，不作為用藥標(biāo)準(zhǔn)！海得康承諾為患者提供正規(guī)國外診所、醫(yī)院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務(wù)，協(xié)助患者獲得境外就醫(yī)服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

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