本研究納入2020-2025年間接受布瓦西坦治療的1376例難治性癲癇患者，中位隨訪時間12個月�；颊咂骄�年齡38歲，62%為女性，既往平均使用過2.3種抗癲癇藥物（AEDs）無效。布瓦西坦起始劑量為50mg/日，每周遞增50mg，目標劑量為100-200mg/日。

　　療效評估

　　發(fā)作頻率：治療12個月時，患者平均發(fā)作頻率較基線降低52.3%，約23%的患者實現(xiàn)≥12周無發(fā)作。

　　耐藥性患者：對≥2種AEDs耐藥的患者中，布瓦西坦的有效率（發(fā)作頻率降低≥50%）為34.4%，高于拉莫三嗪添加治療的25%-30%。

　　Lennox-Gastaut綜合征（LGS）：回顧性研究納入32例LGS患兒，添加布瓦西坦治療3個月后，跌倒發(fā)作頻率降低38%，全面性強直-陣攣發(fā)作頻率降低45%，25%的患者發(fā)作頻率降低≥50%。

　　安全性與耐受性

　　不良反應(yīng)：最常見副作用為頭痛（12%-15%）、頭暈（8%-10%）、嗜睡（6%-9%），多為輕度至中度，隨時間推移逐漸減輕。

　　嚴重不良反應(yīng)：攻擊性行為發(fā)生率<2%，罕見蕁麻疹、血管性水腫等過敏反應(yīng)。

　　停藥原因：治療期間藥物保留率為78.5%，主要停藥原因為療效不足（12.3%），而非副作用（6.8%）。

　　劑量調(diào)整與特殊人群

　　腎功能不全患者：肌酐清除率（CrCl）30-59mL/min者劑量減半，CrCl<30mL/min或透析患者推薦劑量為25-50mg/日。

　　兒童患者：推薦起始劑量1-2mg/kg/日，最大劑量4-5mg/kg/日，體重≥20kg的兒童療效更優(yōu)。

　　真實世界數(shù)據(jù)與臨床試驗對比

　　ENGAGE試驗：12周內(nèi)發(fā)作頻率降低40.7%，而真實世界研究中12個月降低52.3%，提示長期療效更顯著。

　　亞洲3期研究：布瓦西坦50mg/日組28天發(fā)作頻率降低24.6%，200mg/日組降低33.3%，與真實世界數(shù)據(jù)一致。

　　布瓦西坦在難治性癲癇患者中展現(xiàn)出顯著的長期療效和良好的安全性，尤其適用于對多種AEDs耐藥的患者。其高效性、低劑量需求及較少的精神副作用，使其成為難治性癲癇治療的重要選擇。

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