臨床研究背景

　　Maviret（格卡瑞韋/哌侖他韋）是一種泛基因型直接抗病毒藥物（DAA），由NS3/4A蛋白酶抑制劑（glecaprevir）和NS5A抑制劑（pibrentasvir）組成。其8周療程方案在亞洲丙肝患者中展現(xiàn)出卓越療效，尤其適用于基因1b型（占中國丙肝患者的56.8%）。

　　亞洲患者數(shù)據(jù)

　　中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)（EXPEDITION-8）：

　　納入210例無肝硬化或代償期肝硬化的基因1-6型丙肝患者，其中基因1b型占62%。

　　治療8周后，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率（SVR12）達(dá)97.6%（205/210），基因1b型患者SVR12為98.3%（117/119）。

　　基線病毒載量>6 log10 IU/mL的患者SVR12仍達(dá)96.8%（61/63）。

　　日本真實(shí)世界研究：

　　回顧性分析328例基因1b型患者，8周Maviret治療后SVR12為97.3%（319/328），且合并腎功能不全（eGFR<60 mL/min）的患者SVR12無顯著差異（96.7% vs. 97.5%）。

　　安全性與耐受性

　　不良反應(yīng)：

　　最常見不良反應(yīng)為頭痛（12.5%）和疲勞（8.6%），≥3級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率僅1.9%（4/210），無治療相關(guān)死亡。

　　肝功能異常（ALT>3倍ULN）發(fā)生率為2.4%（5/210），停藥后均恢復(fù)正常。

　　特殊人群：

　　老年患者（≥65歲）SVR12為96.9%（63/65），與年輕患者無差異。

　　合并HIV感染的患者SVR12達(dá)95.2%（20/21），但需密切監(jiān)測(cè)藥物相互作用。

　　機(jī)制優(yōu)勢(shì)與臨床意義

　　泛基因型覆蓋：

　　Maviret對(duì)GT1-6型丙肝病毒的抑制活性均達(dá)99%以上，尤其適用于基因3型患者（傳統(tǒng)方案需12周療程，Maviret僅需8周）。

　　短療程優(yōu)勢(shì)：

　　8周方案較傳統(tǒng)12周方案提高患者依從性，中國研究顯示完成率達(dá)98.1%（206/210）。

　　腎功能友好：

　　藥物不經(jīng)腎臟代謝，適用于任何程度腎功能損害患者，包括透析患者（SVR12 97.1%，34/35）。

　　Maviret 8周方案在亞洲丙肝患者中實(shí)現(xiàn)超97%的SVR12，且安全性良好。其泛基因型覆蓋、短療程及腎功能友好特性，使其成為亞洲地區(qū)丙肝消除策略的核心藥物。

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