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泛基因型丙肝新藥Maviret:亞洲患者持續應答率超97%的突破性療法

时间:2025-06-24     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  Maviret(glecaprevir/pibrentasvir)作為一種泛基因型丙肝新藥,通過同時抑制NS3/4A蛋白酶和NS5A蛋白,實現對丙肝病毒(HCV)基因1-6型的全面覆蓋。近期在亞洲患者中開展的多項研究顯示,Maviret不僅療程短,且持續病毒學應答率(SVR12)高達97%以上,為丙肝治療帶來了革命性突破。

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  亞洲患者臨床試驗數據亮眼

  在VOYAGE-1研究中,546例無肝硬化慢性丙肝患者按2:1隨機分配至Maviret組或安慰劑組,持續治療8周。結果顯示,Maviret組SVR12達97.2%(362例中的352例),顯著優于安慰劑組的0%。在VOYAGE-2研究中,160例代償性肝硬化患者接受Maviret治療12周,SVR12達99.4%(159/160)。兩項研究中,20例HCV基因3b型患者接受Maviret治療,其中6例未達到SVR12,提示該亞型患者可能需要更長的治療周期。

  安全性與耐受性良好

  Maviret在亞洲患者中的安全性數據同樣令人鼓舞。VOYAGE-1研究中,362例接受Maviret治療的患者中,僅3例(<1%)發生嚴重不良事件;VOYAGE-2研究中,160例患者中5例(3%)發生嚴重不良事件。最常見的不良事件為上呼吸道感染,多為輕至中度,且未增加心血管毒性或骨髓抑制風險。此外,Maviret無需聯合利巴韋林,進一步提高了患者的治療依從性。

  療程優化與跨人群應用

  對于非肝硬化初治患者,Maviret的8周療程已顯示出與12周療程相當的療效。在伴有代償性肝硬化的患者中,12周療程的SVR12仍高達99.4%。此外,Maviret在基因3型患者中的療效也得到驗證,盡管基因3b型患者的應答率略低,但通過延長治療周期或聯合其他藥物,有望進一步提高療效。目前,Maviret已在多個國家和地區獲批,成為丙肝治療的首選藥物之一。

  Maviret的成功不僅在于其高應答率和短療程,更在于其泛基因型特性,簡化了丙肝治療流程。

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