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比較索磷布韋聯(lián)合達(dá)卡他韋與索磷布韋聯(lián)合西美普韋加利巴韋林在初治慢性丙型肝炎基因型4肝硬化患者中的12周療效與安全性:一項(xiàng)實(shí)際臨床應(yīng)用研究时间:2024-12-11 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染是一個(gè)全球性的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn),它是導(dǎo)致肝硬化、門(mén)脈高壓及肝細(xì)胞癌的主要原因。在埃及,HCV基因型4(HCV-G4)是肝移植需求的主要驅(qū)動(dòng)因素。近年來(lái),無(wú)干擾素、直接作用抗病毒(DAA)口服藥物的出現(xiàn),為丙型肝炎的治療帶來(lái)了革新。 本研究旨在對(duì)比兩種DAA聯(lián)合方案——索磷布韋(Sofosbuvir)聯(lián)合達(dá)卡他韋(Daclatasvir)與索磷布韋聯(lián)合西美普韋(Simeprevir)加利巴韋林(Ribavirin)——在初治慢性丙型肝炎基因型4肝硬化患者中的安全性和有效性。 本研究共納入了150名初治肝硬化慢性丙型肝炎患者,并隨機(jī)分配至兩組:第一組(n=75)接受索磷布韋(400mg/日)聯(lián)合西美普韋(150mg/日)治療12周;第二組(n=75)則接受索磷布韋(400mg/日)聯(lián)合達(dá)卡他韋(60mg/日)及利巴韋林(基于體重,每日1-1.2g)的12周聯(lián)合治療。通過(guò)臨床隨訪、實(shí)驗(yàn)室檢查以及病毒PCR檢測(cè)來(lái)評(píng)估治療效果、安全性及不良事件。 研究結(jié)果顯示,第一組和第二組的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率(SVR12)分別為92%和90.7%,兩組間無(wú)顯著差異。主要不良事件包括疲勞、關(guān)節(jié)痛和體重減輕,且兩組間發(fā)生率相似,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。然而,第二組患者中貧血和頭痛的發(fā)生率顯著高于第一組(P值分別為0.0161和0.0495)。此外,第一組中有4例患者出現(xiàn)光敏性反應(yīng),而第二組中未觀察到此現(xiàn)象。 本研究表明DAA方案在治療初治慢性丙型肝炎基因型4肝硬化患者中具有良好的安全性和有效性。盡管兩種聯(lián)合方案在SVR12方面表現(xiàn)相近,但索磷布韋聯(lián)合西美普韋方案在不良事件方面可能具有更輕微的副作用譜。因此,在選擇治療方案時(shí),應(yīng)綜合考慮患者的具體情況和偏好,以及藥物的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),更多問(wèn)題,請(qǐng)咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn),電話:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn)。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。圖片侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系刪除! |