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恩曲替尼在ROS1陽性肺癌中的PFS突破25個月

时间:2025-07-15     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  恩曲替尼在ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)治療中取得了突破性進展,基于多項臨床試驗數據,其中位無進展生存期(PFS)達25個月,顯著優于傳統治療方案。

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  核心療效數據

  總體療效:在ROS1陽性NSCLC患者中,恩曲替尼的ORR達67.1%,其中完全緩解(CR)率為8.7%,部分緩解(PR)率為58.4%。中位DoR為15.7個月,中位PFS為25個月,中位OS為47.7個月。

  顱內控制:在基線伴CNS轉移的患者中,恩曲替尼的顱內ORR達79.2%,中位顱內DoR為22.1個月,中位顱內PFS為19.9個月。基線無CNS轉移的患者在恩曲替尼治療期間12個月內顱內轉移風險僅為1%。

  長期隨訪:在94例隨訪超過1年的患者中,恩曲替尼的ORR為73.4%,中位DoR為16.5個月,中位PFS為16.8個月。

  對比傳統治療

  克唑替尼:作為第一代ROS1抑制劑,克唑替尼的顱內ORR僅為33%,且無法有效穿透血腦屏障,導致基線伴CNS轉移的患者預后較差。恩曲替尼的顱內療效顯著優于克唑替尼,為腦轉移患者提供了新的治療選擇。

  拉羅替尼:盡管拉羅替尼在NTRK融合陽性腫瘤中的ORR更高(75%),但在ROS1陽性NSCLC中,恩曲替尼的顱內控制率更具優勢。

  安全性與耐受性

  常見不良反應:恩曲替尼的常見不良反應包括味覺障礙(35.2%)、腹瀉(31.1%)、疲勞(27.5%)和體重增加(27.5%),多為1-2級,通過劑量調整或對癥治療可有效管理。

  劑量調整率:治療期間劑量調整率為15%,因不良反應導致的停藥率僅為4%,顯示出良好的耐受性。

  恩曲替尼的療效數據支持其作為ROS1陽性NSCLC的一線治療選擇,尤其適用于存在CNS轉移的患者。其長PFS和顱內控制能力顯著改善了患者的生存質量,為ROS1陽性NSCLC患者提供了新的治療標準。

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