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達沙替尼可能導致兒童發育遲緩？加拿大衛生部最新警示时间：2025-06-23 作者：醫學編輯李可艾 阅读 加拿大衛生部近期發布警示，指出達沙替尼可能與18歲以下兒童發育遲緩存在潛在風險。達沙替尼作為BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑，主要用于治療慢性髓系白血病等血液腫瘤，但在加拿大未獲批用于兒科患者。然而，臨床實踐中存在超說明書用藥現象，數據顯示自2018年以來約600份處方用于兒童。
加拿大衛生部評估了19例服用達沙替尼的兒科患者發育遲緩報告，其中6例來自文獻。盡管存在混雜因素，但評估認為達沙替尼治療可能導致發育遲緩。此外，持有人提交的臨床研究報告和科學文獻也支持這一結論。例如，一項研究顯示達沙替尼可能影響兒童骨骼生長和代謝，導致身高增長受限。 基于評估結果，加拿大衛生部將與持有人合作，將兒童發育遲緩風險納入達沙替尼的藥品專論中。同時，衛生部提醒醫務人員，在超說明書使用達沙替尼治療兒童時，應充分告知家長潛在風險，并密切監測患兒的生長發育情況。對于已出現發育遲緩的患兒，應及時調整治療方案。
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