慢性血栓栓塞性肺動脈高壓（CTEPH）是一種因肺動脈血栓栓塞導致肺血管重塑的罕見病，約半數患者因血栓位置或合并癥無法接受肺動脈血栓內膜剝脫術（PEA）。MERIT-1研究作為首個針對不可手術CTEPH患者的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，為內皮素受體拮抗劑馬昔騰坦的療效提供了關鍵證據。

　　該研究納入80例WHO心功能Ⅲ-Ⅳ級且無法手術的CTEPH患者，隨機分配至馬昔騰坦組（10mg/日）或安慰劑組，治療24周。結果顯示，馬昔騰坦組肺血管阻力（PVR）較基線下降16%，而安慰劑組僅下降3%；6分鐘步行距離（6MWD）改善34米，顯著優于安慰劑的6米（p=0.03）。此外，馬昔騰坦組NT-proBNP水平下降23%，而安慰劑組上升5%，提示心功能改善。安全性方面，外周水腫（23%）和血紅蛋白下降（15%）是主要不良反應，但僅8%患者因副作用停藥，嚴重不良事件發生率低于安慰劑組（8% vs 18%）。

　　MERIT-1研究證實，馬昔騰坦可顯著改善不可手術CTEPH患者的血流動力學和運動耐量，且安全性可控。盡管利奧西呱是當前唯一獲批的CTEPH靶向藥物，但馬昔騰坦為內皮素通路受阻或合并其他通路異常的患者提供了替代選擇。2025年歐洲呼吸學會指南已將其列為不可手術CTEPH的二線治療藥物，尤其適用于心功能Ⅲ-Ⅳ級患者。

　　據悉，馬昔騰坦的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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