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口服阿那莫林治療癌癥相關厭食 / 惡病質綜合征的系統綜述

时间:2025-07-07     作者:醫學編輯王明陽   阅读

  摘要

  癌癥相關厭食 / 惡病質綜合征(CACS)以厭食和體重減輕為特征,目前尚缺乏有力證據支持特定藥物治療。本系統綜述于 2022 年 7 月 6 日系統檢索 CENTRAL、PubMed 等數據庫,篩選出 7 項比較口服阿那莫林與安慰劑治療成人 CACS 的隨機對照試驗,涉及 1944 名患者。結果顯示,與安慰劑相比,阿那莫林顯著增加患者總體重、瘦體重并改善生活質量,但在不良事件、總生存期、非優勢手握力和食欲方面無顯著差異。這表明阿那莫林或可作為 CACS 患者的有效治療手段,但仍需更多研究證實其療效與安全性。

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  一、引言

  癌癥相關厭食 / 惡病質綜合征(CACS)是癌癥患者常見且嚴重的并發癥,主要表現為厭食和體重減輕,并伴隨體脂減少、骨骼肌消耗以及全身代謝紊亂。CACS 不僅嚴重影響患者的生活質量,還會削弱機體對放化療等抗腫瘤治療的耐受性,進而縮短患者生存期。盡管針對 CACS 的治療方法多樣,涵蓋營養支持、運動干預及藥物治療等,但目前尚無充分證據表明哪種藥物可作為 CACS 的標準治療方案。阿那莫林作為一種口服的選擇性生長素釋放肽受體激動劑,在多項研究中展現出改善食欲、增加體重的潛力,但其在 CACS 治療中的有效性和安全性仍需進一步評估。因此,本系統綜述旨在全面評價口服阿那莫林治療 CACS 患者的療效和安全性,為臨床決策提供參考。

  二、材料與方法

  納入標準為:研究對象為成人 CACS 患者;研究類型是比較口服阿那莫林與安慰劑的隨機對照試驗(RCT);研究包含至少一項主要結局指標(總體重、患者報告的生活質量、不良事件)或次要結局指標(瘦體重、總生存期、非優勢手握力、食欲) 。排除標準為:非隨機對照試驗、病例報告、綜述等;重復發表的研究;無法獲取全文或關鍵數據缺失且無法補充的研究。

  (四)統計學分析

  使用 RevMan 5.4 軟件進行數據分析。對于連續性變量,采用均數差或標準化均數差及其 95% 置信區間進行合并分析;對于分類變量,采用風險比及其 95% 置信區間進行分析。通過 I² 統計量評估研究間的異質性,若 I²≤50%,表明異質性較低,采用固定效應模型分析;若 I²>50%,則采用隨機效應模型,并通過敏感性分析和亞組分析探究異質性來源。

  三、結果

  納入研究的基本特征與質量評價

  納入的 7 項研究均為雙盲隨機對照試驗,研究對象涵蓋多種癌癥類型的 CACS 患者,干預時間有所不同。質量評價結果顯示,多數研究在隨機序列產生、分配隱藏和盲法實施方面表現良好,但部分研究在結局數據完整性和選擇性報告結局上存在一定風險。

  療效與安全性分析結果

  主要結局指標

  總體重(TBW):與安慰劑相比,阿那莫林顯著增加患者 TBW,合并均數差為 1.73(95% 置信區間 1.34 - 2.13,p < 0.00001),說明阿那莫林在提升患者體重方面效果顯著 。

  生活質量(QOL):阿那莫林可改善患者 QOL,標準化均數差為 0.16(95% 置信區間 0.04 - 0.27,p = 0.006),表明該藥物對提升患者生活質量有積極作用。

  不良事件(AEs):阿那莫林組與安慰劑組在所有不良事件、嚴重不良事件的發生風險上均無顯著差異,體現出阿那莫林較好的安全性。

  次要結局指標

  瘦體重(LBM):阿那莫林組 LBM 較安慰劑組顯著增加,均數差為 1.06(95% 置信區間 0.30 - 1.81,p = 0.006),表明阿那莫林有助于增加患者的瘦體重。

  總生存期(OS)、非優勢手握力(HGS)和食欲:在總生存期、非優勢手握力和食欲方面,阿那莫林組與安慰劑組均無顯著差異。

  四、討論

  本系統綜述通過對 7 項隨機對照試驗的綜合分析發現,口服阿那莫林在治療 CACS 患者方面具有一定優勢。作為生長素釋放肽受體激動劑,阿那莫林可刺激食欲、調節能量代謝,促進蛋白質合成,從而實現體重增加和生活質量改善,這與本次研究中阿那莫林能夠顯著增加患者總體重和瘦體重、改善生活質量的結果相符 。

  不過,本綜述存在一定局限性。部分納入研究的樣本量較小,研究周期較短,可能無法充分反映阿那莫林的長期療效和安全性;研究間存在一定異質性,盡管在可接受范圍內,但仍可能影響結果的穩定性;在次要結局指標中,阿那莫林對總生存期、手握力和食欲的影響未達到顯著差異,這可能與研究設計、樣本特征等多種因素有關。

  未來研究應擴大樣本量,延長研究周期,開展多中心、高質量的隨機對照試驗,深入探究阿那莫林在不同癌癥類型、不同階段 CACS 患者中的療效和安全性。同時結合更多生理功能指標和生物標志物,全面評估阿那莫林對 CACS 患者的治療作用機制,為臨床合理應用提供更充分的證據。

  五、結論

  本系統綜述表明,口服阿那莫林可能是 CACS 患者的有效治療方法,在增加體重、改善生活質量方面具有一定優勢,且安全性良好。但由于現有研究存在局限性,仍需進一步的高質量研究來證實阿那莫林的療效和安全性,從而指導臨床實踐中 CACS 的治療決策。

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