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中國首個發作性睡病創新藥替洛利生：真實世界數據时间：2025-07-02 作者：醫學編輯李可艾 阅读 2023年6月30日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準鹽酸替洛利生片（鏵可思®）上市，用于治療發作性睡病成人患者的日間過度嗜睡（EDS）或猝倒。這一里程碑事件標志著中國首個針對發作性睡病的創新藥誕生，填補了國內治療領域的空白。真實世界數據顯示，替洛利生在臨床應用中展現出顯著的療效和良好的安全性。
自2021年5月起，海南省人民醫院在博鰲樂城先行區率先引進替洛利生。 真實世界數據顯示，替洛利生的療效和安全性與海外關鍵性臨床試驗結果一致。在歐洲和美國的多項研究中，替洛利生被證實能顯著改善患者的日間過度嗜睡和猝倒發作，且安全性良好。在中國患者中，替洛利生的不良反應主要為輕至中度頭痛、失眠等，與海外研究結果相符。
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