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Sarclisa艾沙妥昔單抗獲CHMP推薦,為多發(fā)性骨髓瘤治療添新策时间:2025-07-01 作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾 阅读 近日,在多發(fā)性骨髓瘤(MM)治療領(lǐng)域傳來一則令人振奮的消息:Sarclisa(艾沙妥昔單抗,isatuximab)獲得歐洲藥品管理局人類藥物委員會(CHMP)的推薦,將作為新診斷多發(fā)性骨髓瘤聯(lián)合治療的重要一環(huán)。 CHMP 建議批準(zhǔn) Sarclisa 與硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)聯(lián)合使用,用于適合自體干細胞移植的新診斷 MM 成人患者的誘導(dǎo)治療。這一建議為眾多患者帶來了新的治療希望。 該建議并非空穴來風(fēng),而是基于德語骨髓瘤多中心組(GMMG)-HD7 第三階段研究第一部分的積極成果。研究顯示,與單獨使用 VRd 相比,Sarclisa 與 VRd 聯(lián)合進行誘導(dǎo)治療,能夠顯著改善微小殘留疾病陰性獲益,并延長患者的無進展生存期。不僅如此,研究的第二部分還對患者進行了重新隨機分配,讓他們接受 Sarclisa 加來那度胺治療,或單獨接受來那度胺治療作為移植后的維持治療,為進一步探索治療方案提供了依據(jù)。 多發(fā)性骨髓瘤是一種不容小覷的疾病,它是繼非霍奇金淋巴瘤之后第二大常見的血癌。據(jù)預(yù)測,今年歐洲將診斷出約 46,000 例多發(fā)性骨髓瘤病例,治療需求十分迫切。 值得一提的是,Sarclisa 此前已在歐盟獲批用于治療三種 MM 適應(yīng)癥。它通過與 MM 細胞上的 CD38 蛋白結(jié)合,誘導(dǎo)獨特的抗腫瘤活性,為患者對抗病魔提供了有力武器。此次獲得 CHMP 推薦,無疑將進一步拓展其在多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用,為更多患者帶來福音。 “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內(nèi)患者提供關(guān)于全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫(yī)學(xué)顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業(yè)團隊會為提供詳細的咨詢。 免責(zé)聲明:以上文章所有內(nèi)容均根據(jù)公開信息查詢整理發(fā)布,如有雷同或侵權(quán)請聯(lián)系刪除。本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進行刪除。 |