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每周一次胰島素候選藥物efsitora alfa 3期臨床結果亮眼时间:2025-06-30 作者:醫學編輯李可艾 阅读 禮來公司公布了其每周一次的胰島素候選藥物 efsitora alfa 針對 2 型糖尿病(T2D)成年患者的 3 期臨床試驗積極結果,為糖尿病治療領域帶來了新的曙光。 在今年美國糖尿病協會科學會議上公布的數據顯示,這三項研究均成功達到了主要終點。具體而言,與每日基礎胰島素相比,efsitora alfa 在降低糖化血紅蛋白(A1C)水平方面表現不俗,效果不劣于其他胰島素。 在英國,糖尿病患者數量超過 430 萬,其中 2 型糖尿病占比高達約 90%。目前,針對 2 型糖尿病的治療方案主要集中在疾病管理上,涵蓋飲食和運動干預、糖尿病藥物治療以及胰島素治療等多個方面。 在 QWINT - 1 研究中,首次對正在使用胰島素的患者進行了 efsitora alfa 的療效評估。結果顯示,在第 52 周時,禮來的這款候選藥物使患者的 A1C 水平降低了 1.31%,而甘精胰島素組的 A1C 水平降低了 1.27%。在該試驗中,根據患者的血糖控制需求,efsitora alfa 以 4 個固定劑量進行滴定,滴定間隔為 4 周。 QWINT - 3 研究招募了之前使用過每日基礎胰島素的患者,而 QWINT - 4 研究則納入了之前使用過每日基礎胰島素和餐時胰島素的患者。在這兩項研究中,均采用傳統胰島素劑量給予 efsitora alfa,并根據每位患者的血糖水平進行個性化調整。 在 QWINT - 3 試驗的第 26 周,efsitora alfa 使患者的 A1C 水平降低了 0.86%,而德谷胰島素組降低了 0.75%。在 QWINT - 4 試驗的同一時間點,efsitora alfa 使 A1C 水平降低了 1.07%,甘精胰島素組同樣降低了 1.07%。 值得一提的是,在所有三項研究中,efsitora alfa 還展現出了與兩種最常用的 2 型糖尿病每日基礎胰島素療法相似的總體安全性,這為其未來的臨床應用提供了有力的安全保障。 “海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【免責聲明:以上文章所有內容均根據公開信息查詢整理發布,如有雷同或侵權請聯系刪除。所有關于藥物的使用和副作用的信息僅供參考,并不能替代醫生的專業建議。在使用前或更改任何藥物治療方案前,請務必與醫生進行充分的溝通和討論。圖片來源網絡,如有侵權請聯系刪除。】 |