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每周一次胰島素候選藥物efsitora alfa 3期臨床結果亮眼

时间:2025-06-30     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  禮來公司公布了其每周一次的胰島素候選藥物 efsitora alfa 針對 2 型糖尿病(T2D)成年患者的 3 期臨床試驗積極結果,為糖尿病治療領域帶來了新的曙光。

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  在今年美國糖尿病協會科學會議上公布的數據顯示,這三項研究均成功達到了主要終點。具體而言,與每日基礎胰島素相比,efsitora alfa 在降低糖化血紅蛋白(A1C)水平方面表現不俗,效果不劣于其他胰島素。

  在英國,糖尿病患者數量超過 430 萬,其中 2 型糖尿病占比高達約 90%。目前,針對 2 型糖尿病的治療方案主要集中在疾病管理上,涵蓋飲食和運動干預、糖尿病藥物治療以及胰島素治療等多個方面。

  在 QWINT - 1 研究中,首次對正在使用胰島素的患者進行了 efsitora alfa 的療效評估。結果顯示,在第 52 周時,禮來的這款候選藥物使患者的 A1C 水平降低了 1.31%,而甘精胰島素組的 A1C 水平降低了 1.27%。在該試驗中,根據患者的血糖控制需求,efsitora alfa 以 4 個固定劑量進行滴定,滴定間隔為 4 周。

  QWINT - 3 研究招募了之前使用過每日基礎胰島素的患者,而 QWINT - 4 研究則納入了之前使用過每日基礎胰島素和餐時胰島素的患者。在這兩項研究中,均采用傳統胰島素劑量給予 efsitora alfa,并根據每位患者的血糖水平進行個性化調整。

  在 QWINT - 3 試驗的第 26 周,efsitora alfa 使患者的 A1C 水平降低了 0.86%,而德谷胰島素組降低了 0.75%。在 QWINT - 4 試驗的同一時間點,efsitora alfa 使 A1C 水平降低了 1.07%,甘精胰島素組同樣降低了 1.07%。

  值得一提的是,在所有三項研究中,efsitora alfa 還展現出了與兩種最常用的 2 型糖尿病每日基礎胰島素療法相似的總體安全性,這為其未來的臨床應用提供了有力的安全保障。

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