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每周一次胰島素候選藥物efsitora alfa在糖尿病后期試驗中的療效如何?

时间:2024-09-11     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  最新公布的后期臨床試驗結果顯示,其研發的每周一次注射的胰島素候選藥物efsitora alfa在治療2型糖尿病(T2D)方面展現出良好前景。這一創新藥物旨在通過減少注射頻率,提高慢性病患者的治療依從性和生活質量。

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  在關鍵的第三階段QWINT-1試驗中,首次使用基礎胰島素的2型糖尿病成年患者被隨機分配接受efsitora alfa或傳統的每日一次甘精胰島素治療。禮來公司指出,efsitora alfa采用四周一次的固定劑量滴定方案,根據患者的血糖控制需求進行調整,這種簡化的治療方案有助于患者更輕松地開始和管理胰島素治療。

  試驗結果顯示,在52周時,efsitora alfa在降低糖化血紅蛋白(A1C)水平方面達到了非劣效性主要終點,A1C降低幅度為1.31%,而甘精胰島素為1.27%,最終A1C水平分別為6.92%和6.96%。這一結果表明,efsitora alfa在血糖控制上與每日一次的甘精胰島素相當,但具有更少的注射負擔。

  此外,在另一項第三階段QWINT-3試驗中,也觀察到了efsitora alfa在降低A1C方面的非劣效性。該研究比較了從每日基礎胰島素注射轉換為efsitora alfa或繼續每日一次胰島素注射的成人患者。在第26周時,efsitora alfa將A1C降低了0.86%,而胰島素注射降低了0.75%,最終A1C水平分別為6.93%和7.03%。

  efsitora alfa的整體安全性和耐受性與每日一次的2型糖尿病基礎胰島素療法相似,這為患者提供了另一種安全有效的治療選擇。

  在英國,糖尿病已成為一個嚴重的公共衛生問題,有超過430萬人患有此病,其中約90%為2型糖尿病。目前,2型糖尿病尚無治愈方法,治療主要集中在疾病管理上,包括飲食控制、運動鍛煉、藥物治療以及胰島素治療等。

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